Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
paliperidon
N05AX13
paliperidon
tableta s podaljšanim sproščanjem
paliperidon 3 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
paliperidon
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Paliperidone SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text011098_2 - Updated: JAZMP – IB/005 – 01.09.2021 Page 1 of 9 NAVODILO ZA UPORABO PARNIDO 3 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM PARNIDO 6 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM PARNIDO 9 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM paliperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Parnido in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Parnido 3. Kako jemati zdravilo Parnido 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Parnido 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PARNIDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Parnido vsebuje učinkovino paliperidon, ki sodi v skupino antipsihotičnih zdravil. Zdravilo Parnido se uporablja se za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več. Shizofrenija je motnja s simptomi, kot so prisluhi, prividi in občutki, ki niso resnični, pa tudi zmotna prepričanja, neobičajna sumničavost, zapiranje vase, nepovezan, zmeden govor in vedenje ter čustvena plitvost. Osebe s to motnjo se lahko počutijo tudi depresivne, zaskrbljene ali napete in imajo občutek krivde. Zdravilo Parnido se uporablja tudi za zdravljenje shizoafektivne motnje pri odraslih. Shizoafektivna motnja je duševna bolezen, pri kateri se poleg simptomov motnje razpoloženja (zelo privzdignjeno razpoloženje, žalost, razdražljivost, raztresenost, nespečnost, zgovornost, izguba za Прочитайте повний документ
1.3.1 Paliperidone SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text011072_2 - Updated: JAZMP – IB/005 – 01.09.2021 Page 1 of 25 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Paliperidone SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text011072_2 - Updated: JAZMP – IB/005 – 01.09.2021 Page 2 of 25 1. IME ZDRAVILA Parnido 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Parnido 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Parnido 9 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 3 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 3 mg paliperidona. 6 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 6 mg paliperidona. 9 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 9 mg paliperidona. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 15,7 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem 3 mg: bele do sivkasto bele okrogle izbočene filmsko obložene tablete z morebitno neravno površino in vtisnjeno oznako P3 na eni strani tablete. Premer: približno 9 mm. 6 mg: rjavkasto rumene, okrogle, izbočene filmsko obložene tablete z morebitno neravno površino in vtisnjeno oznako P6 na eni strani tablete. Premer: približno 9 mm. 9 mg: umazano rožnate, okrogle, izbočene filmsko obložene tablete z morebitno neravno površino in vtisnjeno oznako P9 na eni strani tablete. Premer: približno 9 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Parnido je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več. Zdravilo Parnido je indicirano za zdravljenje shizoafektivne motnje pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Shizofrenija (odrasli) _ Pri zdravljenju shizofrenije pri odraslih je priporočeni odmerek zdravila Parnido 6 mg enkrat na dan zjutraj. Titracija začetnega odmerka ni potrebna. Nekaterim bolnikom lahko pomagajo tudi manjši ali večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 3 mg do 12 mg enkrat na dan. Če je potr Прочитайте повний документ