PARACETAMOLO PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

PARACETAMOLO

Доступна з:

PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL (PBI) PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA

Код атс:

N02BE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PARACETAMOL

Одиниць в упаковці:

"10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO DA

Клас:

M

Терапевтична области:

PARACETAMOLO

Огляд продуктів:

041600014 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 041600026 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 041600038 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato

Статус Авторизація:

Revocato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL 10 MG/ML SOLUZIONE PER
INFUSIONE
PARACETAMOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto
collaterale non elencato in questo foglio. Si veda sez. 4Vedere
Paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paracetamolo Pharma Bavaria Internacional e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Paracetamolo Pharma Bavaria
Internacional
3.
Come usare Paracetamolo Pharma Bavaria Internacional
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Pharma Bavaria Internacional
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PARACETAMOLO PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL E A CHE COSA
SERVE
Paracetamolo Pharma Bavaria Internacional contiene il principio attivo
paracetamolo, un analgesico (allevia il
dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).
Il flaconcino da 100 ml è riservato agli adulti, gli adolescenti e i
bambini che pesano più di 33 Kg.
Il flaconcino da 50 ml è riservato ai neonati a termine, alla prima
infanzia e ai bambini che pesano meno di 33
Kg.
Il farmaco è somministrato direttamente in vena tramite infusione
endovenosa. È usato per:
•
trattamento a breve termine di dolore di intensità moderata,
soprattutto a seguito di intervento chirurgico
•
trattamento a breve termine della febbre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARACETAMOLO PHARMA BAVARIA
INTERNACIONAL
NON USI PARACETAMOLO PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL
•
se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (Paracetamolo
Pharma Bavaria Internacional ) (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico al propacetamolo (un altro a

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Pharma Bavaria Internacional 10 mg/ml Soluzione per
infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene 10 mg di paracetamolo.
Un flaconcino da 50 ml contiene 500 mg di paracetamolo.
Un flaconcino da 100 ml contiene 1.000 mg di paracetamolo.
Eccipienti con effetti noti: Sodio 0,076 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
La soluzione è chiara, leggermente giallastra e priva di particelle.
pH
5,5
Osmolarità
295 mOsm/litro
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
trattamento a breve termine di dolore di intensità moderata,
specialmente a seguito di
intervento chirurgico
- trattamento a breve termine della febbre quando la somministrazione
per via endovenosa sia
dal punta di visto clinico giustificata dall’urgente necessità di
trattare il dolore o l’ipertermia e/o
quando altre vie di somministrazione siano impossibili da praticare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il flaconcino da 50 ml è riservato ai neonati a termine, alla prima
infanzia, e ai bambini con
peso inferiore a 33 Kg.
Il flaconcino da 100 ml è riservato ad adulti, adolescenti e bambini
con peso superiore a 33 Kg.
Posologia:
La dose dipende dal peso del paziente (vedere la tabella di seguito
riportata)
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PESO DEL PAZIENTE
DOSE PER
SOMMINISTRAZION
E
VOLUME PER
SOMMINISTRAZION
E
MASSIMO VOLUME DI
PARACETAMOLO PHARMA
BAVARIA INTERNACIONAL
10MG/ML PER
SOMMINISTRAZIONE
BASATO SUI LIMITI DI
PESO SUPERIORI DEL
GRUPPO (ML) ***
MASSIMA DOSE
GIORNA