Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories, S.A.
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
Solução para perfusão
Paracetamol 10 mg/ml
Via intravenosa
Saco 10 unidade(s) - 100 ml
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5649744 CNPEM: 50053191 CHNM: 10002829 Não Comercializado
Autorizado
2015-05-08
APROVADO EM 04-11-2015 INFARMED Folheto informativo: Informações para o utilizador Paracetamol Uni-Pharma 10 mg/ml solução para perfusão Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver a secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Uni-Pharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Uni-Pharma 3. Como utilizar Paracetamol Uni-Pharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Paracetamol Uni-Pharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Paracetamol Uni-Pharma e para que é utilizado Este medicamento é um analgésico (alivia a dor) e um antipirético (baixa a febre). Está indicado no tratamento, de curta duração, da dor moderada, especialmente após cirurgias, e no tratamento, de curta duração, da febre. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Uni-Pharma Não utilize Paracetamol Uni-Pharma se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem alergia (hipersensibilidade) ao propacetamol (outro analgésico para perfusão e um precursor do paracetamol) se sofre de doença hepática grave. Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Paracetamol Uni-Pharma utilize um tratamento oral analgésico adequado assim que esta via de administração seja possível; se sofrer de doença hepática ou renal ou de abuso de álcool; se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol; em casos de problemas de Прочитайте повний документ
APROVADO EM 04-11-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Uni-Pharma 10 mg/ml solução para perfusão 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução para perfusão contém 10 mg de paracetamol. Cada 100 ml de solução para perfusão em saco contém 1000 mg de paracetamol. Excipientes com efeito conhecido: 250 mg/100 ml de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada. pH: 4.5 – 6.0 durante o prazo de validade Osmolaridade: aproximadamente 290 mOsmol/l 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Uni-Pharma está indicado para o tratamento, de curta duração, da dor moderada, especialmente após cirurgias, e para o tratamento, de curta duração, da febre, quando a administração por via intravenosa é clinicamente justificada por uma necessidade urgente de tratar a dor ou hipertermia e/ou quando outras vias de administração não são passíveis de utilização. 4.2 Posologia e modo de administração Via intravenosa. O saco de 100 ml destina-se exclusivamente a adultos, adolescentes e crianças com peso superior a 33 kg. Posologia A dosagem depende do peso do doente (ver a tabela de dosagem abaixo) Peso do doente Dose por administração Volume por administração Volume máximo de Paracetamol Uni- Pharma por administração com base nos limites de peso superiores do grupo (ml)** Dose diária máxima* > 33 kg a ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg não excedendo 3 g > 50 kg com fatores de risco adicional de hepatotoxicidade 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 kg e sem fatores de risco adicional de hepatotoxicidade 1 g 100 ml 100 ml 4 g *Dose diária máxima: a dose máxima diária apresentada na tabela acima destina-se a doentes que não estão a receber outros medicamentos contendo paracetamol, devendo ser ajustada em conformidade caso tal se verifique **Os doentes com peso inferior requerem volumes inferio Прочитайте повний документ