Paracetamol STADA 500 mg Tabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Paracetamol

Доступна з:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Код атс:

N02BE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

paracetamol

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN: 04860426 EAN: 4150048604268 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 08999345 EAN: 4150089993451 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1985-06-18

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PARACETAMOL STADA
® 500 MG TABLETTEN
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracetamol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Paracetamol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol STADA
®
ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und Antipyretikum).
PARACETAMOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen
und/oder von Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL STADA
®
BEACHTEN?
PARACETAMOL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Paracetamol
STADA
®
einnehmen:
•
wenn Sie chronisch alkoholkrank sind,
•
wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden
(Leberentzündung, Gilbert-Syndrom),
•
bei vorg

Характеристики продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol STADA
®
500 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
0,546 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen wie
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder Fieber.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht
dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht als
Einzeldosis, bis
60 mg pro kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Das Dosierungsintervall sollte 6 Stunden
nicht
unterschreiten.
Die maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf nicht überschritten werden.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in den nachfolgenden
Tabellen:
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
2
17-32 kg
(Kinder: 4-11 Jahre)
½ Tablette (entsprechend 250 mg
Paracetamol)
2 Tabletten (d.h. 4-mal ½ Tablette
entsprechend 1000 mg Paracetamol)
33-43 kg
(Kinder 11- 12 Jahre)
1 Tablette (entsprechend 500 mg
Paracetamol)
4 Tabletten (entsprechend 2000 mg
Paracetamol)
ab 43 kg
(Kinder und
Jugendliche ab 12
Jahren und
Erwachsene)
1-2 Tabletten (entsprechend 500-1000
mg Paracetamol)
8 Tabletten (entsprechend 4000 mg
Paracetamol)
Für Kinder mit einem Körpergewicht von 26-32 kg (Alter ca. 8-11
Jahre) sind
andere Darreichungsformen unter Umständen besser geeignet, die eine
genauere Dosierung der Einzeldosis von maximal 400 m