Paracetamol PharmaSwiss 10mg/mL

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

парацетамол

Доступна з:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Код атс:

N02BE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

paracetamol

Дозування:

10mg/mL

Фармацевтична форма:

rastvor za infuziju

Одиниць в упаковці:

bočica staklena, 10x100mL

Клас:

SZ

Виробник:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Огляд продуктів:

JKL: 0086930

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2016-04-07

інформаційний буклет

Broj rešenja: 515-01-03499-15-001 od 07.04.2016. za lek Paracetamol
PharmaSwiss, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10mg/mL)
1 od 15
_UPUTSTVO ZA LEK_
PARACETAMOL PHARMASWISS,
RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 MG/ML
Pakovanje: ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 100mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A , BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03499-15-001 od 07.04.2016. za lek Paracetamol
PharmaSwiss, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10mg/mL)
2 od 15
PARACETAMOL PHARMASWISS,
10 mg/mL, rastvor za infuziju
INN: paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Paracetamol PharmaSwiss i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paracetamol PharmaSwiss
3.
Kako se upotrebljava lek Paracetamol PharmaSwiss
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Paracetamol PharmaSwiss
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03499-15-001 od 07.04.2016. za lek Paracetamol
PharmaSwiss, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10mg/mL)
3 od 15
1. ŠTA JE LEK PARACETAMOL PHARMASWISS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Paracetamol PharmaSwiss je
analgetik (ublažava bol) i antipiretik (snižava povišenu telesnu
temperaturu).
Lek Paracetamol PharmaSwiss se koristi za:

kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija,

kratkotrajno lečenje povišene telesne temperature,
kada je intravenska primena klinički opravdana hitnom potrebom da se
leči um

Характеристики продукта

Broj rešenja: 515-01-03499-15-001 od 07.04.2016. za lek Paracetamol
PharmaSwiss, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10mg/mL)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARACETAMOL PHARMASWISS, RASTVOR ZA INFUZIJU, 10 MG/ML
Pakovanje: ukupno 10 kom, bočica staklena, 10 x 100mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03499-15-001 od 07.04.2016. za lek Paracetamol
PharmaSwiss, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10mg/mL)
2 od 11
1. IME LEKA
PARACETAMOL PHARMASWISS, 10 mg/mL, rastvor za infuziju
INN:
paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola.
Jedna bočica staklena od 100 mL sadrži 1g paracetamola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica staklena od 100 mL sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23
mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Paracetamol PharmaSwiss je indikovan za kratkotrajno lečenje
umereno jakih bolova, posebno nakon
operacija
ili
za
kratkotrajnu
terapiju povišene
telesne
temperature,
kada
je
intravenska primena
klinički
opravdana hitnom potrebom da se ublaži bol ili hipertermija i/ili
kada drugi načini primene nisu mogući.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje intravenski.
DOZIRANJE:
Doziranje na osnovu telesne mase pacijenata (videti tabelu za
doziranje u nastavku)
TELESNA
MASA
PACIJENTA
POJEDINAČNA
DOZA
ZAPREMINA
POJEDINAČNE DOZE
MAKSIMALNA
ZAPREMINA
POJEDINAČNE
DOZE
LEKA
PARACETAMOL
PHARMASWISS
(10
MG/ML)
ZASNOVANA NA
GORNJOJ
GRANICI
TELESNE MASE GRUPE
(ML)
**
MAKSIMALNA
DNEVNA DOZA ***
≤ 10 KG *
7,5 mg/kg
0,75 mL/kg
7,5 mL
30 mg/kg
Broj rešenja: 515-01-03499-15-001 od 07.04.2016. za lek Paracetamol
PharmaSwiss, rastvor za infuziju, 10 x 100mL, (10mg/mL)
3 od 11
> 10 KG DO ≤ 33KG
15 mg/kg
1,5