Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paracetamolum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
N02BE01
paracetamolum
Infusionslösung
paracetamolum 1 g, mannitolum, cysteinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.
B
Synthetika
Analgetikum
zugelassen
2011-04-14
FACHINFORMATION Paracetamol Fresenius Fresenius Kabi (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Paracetamolum. Hilfsstoffe: Mannitolum, Antiox.: Cysteinum, Nitrogenium q.s., Aqua ad iniectabilia q.s. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung mit 10 mg/ml Paracetamol. Eine 100 ml Durchstechflasche bzw. ein 100 ml Beutel enthält 1 g Paracetamol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Kurzzeitbehandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen, wenn eine perorale Verabreichung nicht möglich ist (z.B. unmittelbar post-operativ, wo nichtsteroidale Entzündungshemmer oft kontraindiziert sind). Zur Kurzzeitbehandlung von Fieber. Dosierung/Anwendung Die Anwendung des Präparates Paracetamol Fresenius ist beschränkt auf Patienten, welche schwerer als 33 kg sind. Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen, dass andere angewendete Arzneimittel (rezeptpflichtige und rezeptfreie) kein Paracetamol enthalten. Anwendung Paracetamol Fresenius ist eine Fertiglösung. Es wird als 15-minütige i.v. Infusion verabreicht. Wirksamkeit und Sicherheit einer langsameren oder schnelleren Verabreichung sind nicht untersucht. Bei Patienten, welche leichter als 50 kg sind, beträgt das Volumen der Infusionslösung 1,5 ml/kg pro Verabreichung. Wie bei allen Infusionslösungen in Glasdurchstechflaschen ist daran zu denken, dass die Infusion unabhängig von der Infusionsroute besonders gegen Ende der Infusion gründlich überwacht werden muss. Die Überwachung zum Infusionsende ist besonders bei zentralvenöser Infusion wichtig, um eine Luftembolie zu vermeiden. Dosierung Die Dosierung erfolgt basierend auf dem Gewicht des Patienten. Patienten >50 kg 1 g Paracetamol pro Verabreichung, bis 4-mal täglich. Der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf 4 g nicht übersteigen. Erwachsene und Kinder schwerer als 33 kg und leichter als 50 kg 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung, bis 4-mal täglich. Der minimale Zeita Прочитайте повний документ