Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
FARMALIDER S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
650 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL CIPLA 650 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 03/01/2012 Comercializado - PARACETAMOL CIPLA 650 MG COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos Autorizado 03/01/2012 Comercializado
Autorizado
2012-01-03
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL BENEL 650 MG COMPRIMIDOS paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días con fiebre o 5 días con dolor. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol Benel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Benel 3. Cómo tomar Paracetamol Benel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Benel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL BENEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados febriles en adultos y adolescentes mayores de 15 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NO TOME PARACETAMOL BENEL - Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Benel. Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico. Si padece Прочитайте повний документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Benel 650 mg comprimidos . 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 650mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos oblongos, de color blanco y ranurados por una de sus caras. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado. Estados febriles. Paracetamol Benel está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes mayores de 15 años con peso corporal superior a 50 kg: administrar 1 comprimido cada 4 o 6 horas, según necesidad. No se excederá de 3 g de paracetamol en 24 horas. Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático. Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica. Para el dolor de garganta no se debe administrar más de 2 días seguidos, sin evaluar la situación clínica . Población pediátrica Debido a la dosis, este medicamento no está indicado en pacientes pediátricos menores de 15 años o con peso inferior a 50 kg debiéndose emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida. Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal, reducir la dosis dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500 mg cada 8h Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo de pacientes. 2 de 8 Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g (3 comprimi Прочитайте повний документ