PARABINE 500 mg/30 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

COMBINATII (PARACETAMOLUM + CODEINUM)

Доступна з:

TORRENT PHARMA S.R.L.

Код атс:

N02AA59

ІПН (Міжнародна Ім'я):

COMBINATII (PARACETAMOLUM + CODEINUM)

Дозування:

500mg/30mg

Фармацевтична форма:

COMPR. FILM.

Тип рецепту:

PRF

Виробник:

ACTAVIS EHF.

Терапевтична група:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7925/2015/01-22 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARABINE 30 MG/500 MG COMPRIMATE FILMATE
Fosfat de codeină hemihidrat/Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Parabine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Parabine
3.
Cum să luaţi Parabine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Parabine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARABINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Parabine. Parabine
conţine două analgezice
(medicamente împotriva durerii) diferite numite paracetamol şi
codeină (sub formă de fosfat de
codeină hemihidrat). Codeina aparţine unui grup de medicamente
numite opioide analgezice care
acţionează prin ameliorarea durerii.
Parabine poate fi utilizat la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani,
pentru tratamentul de scurtă durată al
durerilor moderate până la severe, care nu sunt considerate a fi
ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul (utilizate singure).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PARABINE
NU LUAŢI PARABINE
-
dacă sunteţi alergic la codeină, paracetamol sau la oricare dintre
celelalte componentele ale acestui
medicament (enumerate la punctu

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7925/2015/01-22 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Parabine 30 mg/500 mg comprimate fimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine fosfat de codeină hemihidrat 30 mg
şi paracetamol 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lecitină din soia 0,98 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat fimat
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă, cu dimensiuni de
8,5 x 17 mm, marcat cu ’5 3’ şi cu
o linie mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea durerilor de intensitate moderată până la
severă la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani.
Codeina este indicată la pacienţii cu vârsta peste 12 ani pentru
tratamentul durerilor acute moderate,
care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul
(utilizate în monoterapie).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile şi, dacă nu se
obţine ameliorarea durerii,
pacientul/persoana care grijă de pacient trebuie sfătuit/sfătuită
să se adreseze unui medic.
_Adulţi cu vârsta peste 18 ani: _
unul sau două comprimate, nu mai frecvent decât la un interval de 4
ore,
până la maxim 8 comprimate în decurs de 24 de ore.
_ _
_Doza zilnică maximă: _
•
Doza zilnică maximă de paracetamol nu trebuie să depăşească 4000
mg.
•
Doza unică maximă este de 1000 mg (2 comprimate).
2
_Vârstnici:_
se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi, cu toate că poate fi
necesară o reducere a dozelor.
Vezi secţiunea cu atenţionări.
_Insuficienţă renală _
În caz de insuficienţă renală doza trebuie redusă:
Rata filtrării glomerulare
Doze