PANTOPRAZOL VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

PANTOPRAZOL SODICO

Доступна з:

VIATRIS LIMITED

Код атс:

A02BC

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SODIUM PANTOPRAZOL

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Склад:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Inhibidores de la bomba de protones

Огляд продуктів:

PANTOPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 23/02/2015 No Comercializado - PANTOPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (OPA/AL/PVC-AL) Autorizado 23/02/2015 Comercializado - PANTOPRAZOL MYLAN PHARMACEUTICALS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (frasco) Autorizado 23/02/2015 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2015-02-23

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTOPRAZOL VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pantoprazol Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Viatris
3. Cómo tomar Pantoprazol Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol es un “inhibidor de la bomba de protones” selectivo
que disminuye la secreción de ácido del
estómago. Se utiliza para tratar enfermedades relacionadas con
secreción de ácido en el estómago y en el
intestino.
PANTOPRAZOL PUEDE SER UTILIZADO:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
-
Tratamiento de síntomas (por ejemplo, ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar)
asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico, causados por
reflujo de ácido del estómago.
-
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada por la regurgitación del ácido del estómago).
_Adultos: _
- Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno), en pacientes de riesgo que NECESITAN
TRATAMIENTO continuado de
AINEs.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANTOPRAZOL VIATRIS
NO TOME PANTOPRAZO

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Viatris 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 22,55 mg de pantoprazol
sódico sesquihidratado, equivalente a
20 mg de pantoprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo ocre,
ovalados, de aproximadamente 4,3 mm x 8,4
mm, biconvexos que están en blanco en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_Adultos _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos no
selectivos (AINEs), en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección
4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis recomendada _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática
La dosis oral recomendada es 1 comprimido gastrorresistente de 20 mg
de pantoprazol al día. El alivio de
los síntomas generalmente se logra después de un periodo de 2 a 4
semanas. Si no fuera suficiente, el alivio
de los síntomas se conseguirá, normalmente, después de un periodo
adicional de 4 semanas. En pacientes
en los cuales se ha conseguido el control o el alivio de los
síntomas, la reaparición de los mismos puede
controlarse con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20
mg/día cuando sea necesario. En pacientes
en los que no se haya conseguido el adecuado control de los síntomas
con el tratamiento “a demanda”, se
valorará el paso a un tratamiento continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
Para el tratamiento a largo plazo se recomienda una dosis de
mantenimiento