PANTOPRAZOL STADA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

PANTOPRAZOL SODICO

Доступна з:

LABORATORIO STADA S.L.

Код атс:

A02BC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SODIUM PANTOPRAZOL

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Склад:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Одиниць в упаковці:

56 comprimidos;

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Pantoprazol

Огляд продуктів:

PANTOPRAZOL STADA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 56 comprimidos - 317317009 - 317322009 - 110761000140101; PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (FRASCO) Autorizado 30/01/2013 No Comercializado - PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/06/2008 Comercializado - PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 30/01/2013 Comercializado - PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Autorizado 11/06/2008 No Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2008-06-11

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL STADA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pantoprazol Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Stada
3.
Cómo tomar Pantoprazol Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Stada es un medicamento que disminuye la secreción de
ácido del estómago (inhibidor
selectivo de la bomba de protones).
Pantoprazol 20 mg se utiliza para

tratamiento de la enfermedad por reflujo leve (trastorno esofágico
debido a la subida de ácido desde el
estómago) y los síntomas asociados (por ejemplo, pirosis,
regurgitación ácida, dolor al tragar)

tratamiento a largo plazo y prevención de recaídas en esofagitis por
reflujo (inflamación esofágica).

prevención
de
úlceras
gástricas
y
duodenales
inducidas
por
medicamentos
antiinflamatorios
no
esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que
necesitan tratamiento continuado con este
tipo de medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANTOPRAZOL STADA
NO TOME PANTOPRAZOL STADA

Si es alérgico al pantoprazol, a los cacahuetes o soja o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si es alérgico a medicam

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Stada 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene:
20 mg de pantoprazol (equivalente a 22,6 mg de pantoprazol sódico
sesquihidratado)
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido gastrorresistente contiene 38,425 mg maltitol, 0,345
de lecitina (derivada de aceite de
soja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Comprimidos ovalados de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Para el tratamiento de la enfermedad por reflujo leve y síntomas
asociados (por ejemplo, pirosis,
regurgitación ácida, dolor al tragar).
• Para el tratamiento a largo plazo y la prevención de recaídas en
esofagitis por reflujo.
• Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por los
fármacos antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con AINEs (ver
sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_
Síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico
La dosis oral recomendada es de un comprimido de pantoprazol 20 mg al
día. El alivio de los síntomas
generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas. Si no
fuera suficiente, el alivio de los
síntomas se conseguirá, normalmente, tras un período adicional de 4
semanas.
Cuando se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la
reaparición de los mismos puede ser
controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20
mg/día cuando sea necesario. Se considerará
pasar a un tratamiento continuado en los casos en los que no se
consiga un adecuado control de los
síntomas con el tratamiento “a demanda”.
Manejo a largo plazo y prevención de recaídas en esofagitis por
reflujo
Para el manejo a largo plazo, se recomienda una dosis de mantenimiento
de un comprim