PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

PANTOPRAZOL SODICO

Доступна з:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Код атс:

A02BC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SODIUM PANTOPRAZOL

Дозування:

40 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Склад:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Одиниць в упаковці:

56 comprimidos;

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Pantoprazol

Огляд продуктів:

PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317317009 - 317318004 - 182381000140105; PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 19/07/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (blister) Autorizado 19/07/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (frasco) Autorizado 25/04/2013 Comercializado - PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Autorizado 08/08/2008 No Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2008-08-08

інформаційний буклет

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Sandoz
3. Cómo tomar Pantoprazol Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Pantoprazol Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Sandoz contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la
“bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de
ácido producido en su estómago. Se
utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido
del estómago e intestino.
Pantoprazol se utiliza para tratar a adultos y adolescentes a partir
de 12 años para tratar:
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar:_ _
-
infección de una bacteria llamada _ Helicobacter pylori_ en pacientes
con úlcera de estómago y/o
duodeno
en
combinación
con
dos
antibióticos
(tratamiento
de
erradicación).
El
objetivo
es
deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de
reaparición de úlceras,
-
úlcera de estómago y de duodeno, y,
síndrome de Zollinger-Ellison y otras condicione

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Sandoz 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato de sodio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 2 microgramos del agente
colorante azoico ponceau 4R
(E124).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido amarillo, ovalado, recubierto, aprox, 11,7 x 6,0 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años para: _
-
Esofagitis por reflujo.
_Pantoprazol está indicado para el uso en adultos para: _
-
Erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en combinación
con terapia antibiótica adecuada en
pacientes con _H. pylori_ asociado a úlceras.
-
Úlcera gástrica y duodenal.
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Esofagitis por reflujo
Un comprimido de pantoprazol 40 mg al día.
En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a
dos comprimidos de Pantoprazol
Sandoz 40 mg al día) especialmente si no han respondido a otro
tratamiento. Para el tratamiento de
esofagitis por reflujo se requiere normalmente de un periodo de 4
semanas. Si esto no es suficiente, el
alivio se alcanzará normalmente tras cuatro semanas más de
tratamiento.
_Adultos _
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Erradicación de _H. pylori_ en combinación con dos antibióticos
adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H_.
_pylori_, la erradicación del microorganismo
se logra con una terapia combinada. Se deberán tener en cuenta las
guías locales oficiales (ej.
recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la prescripción de
agentes antibacteri