Pantoprazol Mylan 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Доступна з:

Mylan dura GmbH (8006829)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Фармацевтична форма:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Склад:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,115 Milligramm

Адміністрація маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизація:

widerrufen

Дата Авторизація:

2014-11-21

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL MYLAN 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet ‘Pantoprazol Mylan 40 mg
Pulver zur
Herstellung einer Injektionslösung’. Im weiteren Text dieser
Packungsbeilage wird Ihr
Arzneimittel ‘Pantoprazol Mylan’ genannt.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Dieses Arzneimittel wird Ihnen immer von einem Arzt oder medizinischem
Fachpersonal
verabreicht werden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PANTOPRAZOL MYLAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PANTOPRAZOL MYLAN beachten?
3.
Wie ist PANTOPRAZOL MYLAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PANTOPRAZOL MYLAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Mylan enthält den Wirkstoff
Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat.
Pantoprazole Mylan ist ein selektiver "Protonenpumpenhemmer", dies ist
ein Arzneimittel,
das die in Ihrem Magen gebildete Säuremenge verringert.
Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
Dieses Präparat wird in eine Vene injiziert (eingespritzt), und es
wird nur dann verabreicht,
wenn Pantoprazol-Injektionen nach Ansicht Ihres Arztes zur Zeit besser
für Sie geeignet sind
als Pantoprazol-Tabletten.
Ihre Behandlung wird auf Tabletten umgest

Характеристики продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Mylan 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Nach Rekonstitution in 10 ml Rekonstitutionslösung enthält die
gebrauchsfertige
Lösung 4 mg/ml Pantoprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält 1 mg
Natriumcitrat (wasserfrei)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis fast weißes lyophilisiertes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Refluxösophagitis

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür

Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol wird nur empfohlen, wenn eine
orale
Medikation nicht angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen
Daten von bis zu
7 Tagen vor. Sobald eine orale Therapie möglich ist, sollte daher die
intravenöse
Therapie mit Pantoprazol i.v. beendet und die Therapie mit 40 mg
Pantoprazol oral
fortgeführt werden.
_Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis _
Die empfohlene intravenöse Dosis beträgt eine Durchstechflasche
Pantoprazol
(40 mg Pantoprazol) einmal täglich.
_Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen _
_Hypersekretion von Magensäure einhergehen _
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen
Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von
Magensäure
einhergehen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 80 mg Pantoprazol
täglich.
Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend der Bestimmung der
Magensäuresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosierungen
von mehr als
80 mg täglich ist die