Pantoprazol Holsten 40 mg magensaftresistente Tabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Доступна з:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

Код атс:

A02BC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Фармацевтична форма:

magensaftresistente Tablette

Склад:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 42,292 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2013-09-17

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL HOLSTEN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Holsten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Holsten beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Holsten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Holsten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Holsten enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol Holsten ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein
Arzneimittel, welches die
Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL HOLSTEN WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN
AB 12 JAHREN ZUR
BEHANDLUNG VON:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
, verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
PANTOPRAZOL HOLSTEN WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG
VON:
-
einer
INFEKTION
mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die
Wahrscheinlich

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Holsten 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 45,1 mg Pantoprazol-Natrium
1.5 H2O, das entspricht 40 mg
Pantoprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, bikonvexe magensaftresistente Tabletten mit beidseitig
glatter Oberfläche (Größe etwa 11,2
mm x 5,5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Pantoprazol Holsten wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet zur:
• Behandlung von Refluxösophagitis.
Pantoprazol Holsten wird bei Erwachsenen angewendet zur:
• Eradikation von H. pylori in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei Patienten mit
durch H. pylori verursachten Ulcera.
• Behandlung von Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
• Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer
Erkrankungen, die mit einer pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol Holsten täglich. In individuellen Fällen
kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich
verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für die
Behandlung der Refluxösophagitis ein 4-wöchiger Behandlungszeitraum
erforderlich. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4
Wochen erreicht.
Erwachsene
Eradikation von H. pylori in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika
Bei H. pylori positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die Eradikation des Keims durch
2
eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung
und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z.B. nationale Empfehlungen)
beachtet werden. Je nach Resistenzbild werden zur Eradikation von H.
p