PANTOPRAZOL BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

PANTOPRAZOL SODICO

Доступна з:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Код атс:

A02BC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SODIUM PANTOPRAZOL

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Склад:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Pantoprazol

Огляд продуктів:

PANTOPRAZOL BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/07/2011 Comercializado - PANTOPRAZOL BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Autorizado 02/09/2008 No Comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2008-09-02

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL BEXAL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pantoprazol Bexal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Bexal
3. Cómo tomar Pantoprazol Bexal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Bexal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Bexal contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”,
un medicamento que reduce la cantidad
de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el
ácido del estómago e intestino.
Pantoprazol se utiliza para tratar
adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad:
-
Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.
-
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
Pantoprazol se utiliza en adultos para :
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento cont

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Bexal 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato de sodio).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 1 microgramo del agente
colorante azoico ponceau 4R (E124).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido amarillo, ovalado, recubierto, aproximadamente de 8,9 x 4,6
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años para:_
_ _
_-_
_ _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
_-_
_ _
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_Pantoprazol está indicado para uso en adultos para: _
_-_
_ _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por medicamentos
antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que
necesitan tratamiento continuado con
AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico
_. _
La dosis oral recomendada es de un comprimido de pantoprazol 20 mg al
día. El alivio de los síntomas
generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas.
Si no fuera suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá
normalmente, después de un período
adicional de 4 semanas. Cuando se ha conseguido el control o alivio de
los síntomas, la reaparición de los
mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a
demanda” de 20 mg una vez al día tomando
un comprimido cuando sea necesario. En los pacientes en los que no se
haya conseguido el adecuado
control de los síntomas con el tratamiento “a demanda”, se
valorará el paso a un tratamiento continuo.
Tratamiento a largo plazo y p