Pantoprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Доступна з:

Accord Healthcare Limited (8093024)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Фармацевтична форма:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Склад:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,11 Milligramm

Адміністрація маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2015-05-18

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL ACCORD 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pantoprazol Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol Accord beachten?
3. Wie ist Pantoprazol Accord anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pantoprazol Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL ACCORD 40 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol
ist
ein
selektiver
„Protonenpumpenhemmer“,
d.h.
ein
Arzneimittel,
das
bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur
Behandlung von
säurebedingten Erkrankungen des Magens und Darms angewendet.
Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt und wird Ihnen nur dann
verschrieben, wenn
Ihr Arzt Pantoprazol-Injektionen für Sie im Moment für geeigneter
hält als Pantoprazol-
Tabletten. Sobald Ihr Arzt es für angebracht hält, erhalten Sie
Tabletten anstelle der
Injektionen.
PANTOPRAZOL ACCORD WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:

Refluxösophagitis.
Dies
ist
eine
Entzündung
der
Speiseröhre
(der
Verbindung
zwischen Ihrem Mund und dem Magen), die mit dem Rückfluss von
Magensäure in die
Speiseröhre einhergeht.

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen,

Характеристики продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol Natrium
(23 mg) pro
Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Weißes bis gebrochen weißes lyophilisiertes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol Accord wird angewendet zur Behandlung von:
- Refluxösophagitis
- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
- Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen mit
Hypersekretion von Magensäure.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol wird nur empfohlen, wenn eine
orale Verabreichung
ungeeignet ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis
zu 7 Tagen vor. Daher sollte
die intravenöse Behandlung mit Pantoprazol beendet werden, sobald
eine orale Therapie möglich
ist, und es sollten stattdessen 40 mg Pantoprazol oral verabreicht
werden.
_Empfohlene Dosierung _
Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis
Die empfohlene intravenöse Dosis beträgt eine Durchstechflasche
Pantoprazol Accord (40 mg
Pantoprazol) pro Tag.
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen mit Hypersekretion
von Magensäure
Zur
Langzeittherapie
des
Zollinger-Ellison-Syndroms
und
anderer
Erkrankungen
mit
Hypersekretion
von
Magensäure
sollte
die
Behandlung
mit
einer
Tagesdosis
von
80
mg
Pantoprazol Accord begonnen werden. Danach kann die Dosierung anhand
von Messungen der
Magensäuresekretion durch Titration erhöht oder gesenkt werden.
Tagesdosen von über 80 mg
sollten auf zwei Gaben verteilt werden. Eine vorübergehende
Dosiserhöhung auf über 160 mg
Pantoprazol ist m�