Panacod tabletti

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Codeine phosphate hemihydrate, Paracetamol

Доступна з:

SANOFI OY

Код атс:

N02AJ06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Codeine phosphate hemihydrate, Paracetamol

Фармацевтична форма:

tabletti

Одиниць в упаковці:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 425959), 50 (VNR-numero: 425967), 100 (VNR-numero: 425975) Ei kaupan: 4 PÄ, 20, 50, 100

Тип рецепту:

Resepti: 20 Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 4 PÄ, 20, 50, 100

Терапевтична области:

kodeiini ja parasetamoli

Огляд продуктів:

Substituutioryhmä: 0320

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

1990-09-12

інформаційний буклет

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PANACOD TABLETIT
PANACOD PORETABLETIT
parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Panacod on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panacodia
3.
Miten Panacodia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Panacodin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANACOD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Panacod tabletit ja poretabletit on tarkoitettu aikuisten ja
vähintään 12-vuotiaiden lasten särky- ja
kiputiloihin.
Panacodia voidaan käyttää yli 12-vuotiaiden lasten lyhytaikaiseen
kohtalaisen kivun lievitykseen, kun
muut kipulääkkeet, kuten parasetamoli tai ibuprofeeni, eivät yksin
riitä.
Tämä valmiste sisältää parasetamolia ja kodeiinia. Kodeiini
kuuluu opioidianalgeettien ryhmään, jotka
toimivat kivunlievittäjinä. Kodeiinia voidaan käyttää yksinään
tai yhdistelmänä muiden
kipulääkkeiden, kuten parasetamolin kanssa.
Kivunlievitys
saavutetaan noin ½–1 tunnissa. Paras vaikutus saavutetaan 1–1½
tunnissa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PANACODIA
ÄLÄ KÄYTÄ PANACODIA
-
jos olet allerginen parasetamolille, kodeiinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on sappitiehytvaivoja
-
jos sinulla on vaikea maks

Характеристики продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Panacod tabletti
Panacod poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tabletti: parasetamoli 500 mg, kodeiinifosfaattihemihydraatti
30 mg
Poretabletti: parasetamoli 500 mg, kodeiinifosfaattihemihydraatti
30 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi poretabletti sisältää 50 mg sorbitolia (E420), ks. kohta 4.4.
Yksi poretabletti sisältää 388 mg (16,8 mmol) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkea päällystämätön kapselinmuotoinen tabletti, koko 17,46 x
7,14 mm, merkintä 72M.
Poretabletti
Valkea päällystämätön pyöreä tabletti, halkaisija 20 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset:
Eri syistä johtuvat kiputilat.
Lapset:
Panacod on tarkoitettu yli 12-vuotiaille
lapsille akuutin kohtalaisen kivun hoitoon silloin, kun kipua ei
saada lievitettyä käyttämällä muita kipulääkkeitä, kuten
parasetamolia tai ibuprofeenia (yksinään).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Parasetamolivalmisteet on tarkoitettu vain tilapäiseen käyttöön.
Parasetamolin
enimmäisvuorokausiannos aikuisille
on 4 g ja vähintään 12-vuotiaille
lapsille 3 g.
Kodeiinia käytetään pienimmällä vaikuttavalla annoksella
mahdollisimman
lyhyen ajan. Annos
voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa vähintään 6 tunnin
välein. Kodeiinin
enimmäisvuorokausiannos ei saa ylittää 240 mg.
_Tabletti: _
Aikuiset:
1–2 tablettia 1–4 kertaa vuorokaudessa.
Pediatriset potilaat:
12–18-vuotiaat lapset:
Vähintään 12-vuotiaille
lapsille suositusannos on 1–2 tablettia 6 tunnin välein
tarvittaessa ja
enimmäisannos 6 tablettia vuorokaudessa. Annos sovitetaan potilaan
painon mukaan (kodeiinia
0,5-1 mg/kg).
Alle 12-vuotiaat lapset:
Kodeiinia ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille kodeiinin
vaihtelevan ja ennalta arvaamattoman
morfiiniksi
muuttumisen aiheuttaman opioidimyrkytyksen riskin vuoksi (ks. kohdat
4.3 ja 4.4).
_Poretabletti:_
Aikuiset:
1–2 poretablettia 1–4 kertaa vuorokaudessa.
Pediatriset potilaat:
12