Palonosetron Labatec 0.25 mg/ 5 ml soluzione iniettabile i.v.

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

palonosetronum

Доступна з:

Labatec Pharma SA

Код атс:

A04AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

palonosetronum

Фармацевтична форма:

soluzione iniettabile i.v.

Склад:

palonosetronum 0.25 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, dinatrii edetas, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium max. 3.9 mg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Antiemetico

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1970-01-01

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Palonosetron Labatec®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Palonosetron Labatec®
Labatec Pharma SA
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Palonosetronum 0,05 mg ut palonosetroni hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, dinatrii edetas, natrii citras dihydricum, natrii
hydroxidum, acidum hydrochloridum, acidum
citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5
ml.
Palonosetron Labatec contiene al massimo 3,9 mg di sodio per
flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
1 flaconcino di soluzione iniettabile contiene 0,25 mg di palonosetron
(sotto forma di palonosetron
cloridrato) in 5 ml di soluzione (0,05 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Palonosetron Labatec soluzione iniettabile è indicato negli adulti
per:
·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alla
chemioterapia oncologica fortemente
emetogena;
·la prevenzione della nausea e del vomito associati alla
chemioterapia oncologica moderatamente emetogena.
Palonosetron Labatec soluzione iniettabile è indicato nei bambini a
partire da 1 mese di età e negli
adolescenti per:
·la prevenzione della nausea e del vomito acuti associati alla
chemioterapia oncologica fortemente
emetogena;
·la prevenzione della nausea e del vomito