Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Palipéridone 9 mg
Teva B.V.
N05AX13
Paliperidone
9 mg
Comprimé à libération prolongée
Palipéridone 9 mg
Voie orale
Paliperidone
CTI code: 529777-02 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826364 - Code CNK: 3784311 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529777-03 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529777-04 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826371 - Code CNK: 3784303 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529777-05 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529777-01 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529777-06 - Taille de l'emballage: 112 (112 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826388 - Code CNK: 3784295 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529777-07 - Taille de l'emballage: 196 (196 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-05-04
PaliperidoneTeva-BSF-afsl-V2-3-V4-mei19.docx NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PALIPERIDONE TEVA 3 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE PALIPERIDONE TEVA 6 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE PALIPERIDONE TEVA 9 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE palipéridone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Paliperidone Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paliperidone Teva 3. Comment prendre Paliperidone Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Paliperidone Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PALIPERIDONE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Paliperidone Teva contient la substance active « palipéridone », qui appartient à la classe des médicaments antipsychotiques. Paliperidone Teva est utilisé pour traiter la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus. La schizophrénie est une affection se manifestant par des symptômes tels que l’audition, la visualisation ou la perception de choses qui n’existent pas, des convictions erronées, une suspicion inhabituelle, un repli sur soi, un langage incohérent et un engourdissement émotionnel et comportemental. Les personnes atteintes de cette affection peuvent Прочитайте повний документ
PaliperidoneTeva-skpf-afsl-V3-4-mei19.docx RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Paliperidone Teva 3 mg comprimés à libération prolongée Paliperidone Teva 6 mg comprimés à libération prolongée Paliperidone Teva 9 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3 mg : chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de palipéridone. 6 mg : chaque comprimé à libération prolongée contient 6 mg de palipéridone. 9 mg : chaque comprimé à libération prolongée contient 9 mg de palipéridone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 15,7 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée 3 mg : comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs à blanc grisâtre, pouvant présenter une surface irrégulière et imprimés de la marque « P3 » sur une face. Diamètre : environ 9 mm. 6 mg : comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur jaune brunâtre, pouvant présenter une surface irrégulière et imprimés de la marque « P6 » sur une face. Diamètre : environ 9 mm. 9 mg : comprimés pelliculés ronds, biconvexes, rosâtres, pouvant présenter une surface irrégulière et imprimés de la marque « P9 » sur une face. Diamètre : environ 9 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Paliperidone Teva est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus. Paliperidone Teva est indiqué pour le traitement du trouble schizo-affectif chez les adultes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Schizophrénie (adultes) _ Pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes, la dose recommandée de Paliperidone Teva est de 6 mg une fois par jour, à administrer le matin. Une titration initiale de la dose n’est pas requise. Certains patients peuvent tirer bénéfice de doses plus faibles ou plus élevées dans l’intervalle de doses 1 / 28 Paliperidon Прочитайте повний документ