PALIPERIDONA SANDOZ 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

PALIPERIDONA

Доступна з:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Код атс:

N05AX13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PALIPERIDONE

Дозування:

3 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Склад:

PALIPERIDONA 3 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Одиниць в упаковці:

28 comprimidos

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Paliperidona

Огляд продуктів:

PALIPERIDONA SANDOZ 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos - 425483000 - 426125007 - 48141000140102

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2018-07-05

інформаційний буклет

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PALIPERIDONA SANDOZ 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
PALIPERIDONA SANDOZ 6 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
PALIPERIDONA SANDOZ 9 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paliperidona Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paliperidona Sandoz
3. Cómo tomar Paliperidona Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paliperidona Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PALIPERIDONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paliperidona Sandoz contiene el principio activo paliperidona que
pertenece a la clase de
medicamentos antipsicóticos.
Paliperidona se usa para tratar la esquizofrenia en adultos y
adolescentes de 15 años de edad en
adelante.
La esquizofrenia es un trastorno que provoca síntomas que consisten
en oír, ver o sentir cosas que no
existen, tener creencias erróneas, tener una desconfianza fuera de lo
normal, encerrarse en sí mismo,
habla incoherente y aplanamiento de la conducta y la emotividad. Las
personas que padecen este
trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o
tensas.
Paliperidona se usa también para tratar el trastorno esquizoafectivo
en adultos.
El trastorno esquizoafectivo es una afección mental por la que la
persona experimenta varios de los
síntomas de la esquizofrenia (enumerados en el párrafo ant

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paliperidona Sandoz 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Paliperidona Sandoz 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Paliperidona Sandoz 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Paliperidona Sandoz 3 mg
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de
paliperidona.
Paliperidona Sandoz 6 mg
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de
paliperidona.
Paliperidona Sandoz 9 mg
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9 mg de
paliperidona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Paliperidona Sandoz 3 mg son comprimidos de liberación prolongada
blancos a blancos-grisáceos,
redondos, biconvexos con una posible superficie irregular marcados con
P3 en uno de los lados.
Paliperidona Sandoz 6 mg son comprimidos de liberación prolongada
amarillo pardusco, redondos,
biconvexos con una posible superficie irregular marcados con P6 en uno
de los lados.
Paliperidona Sandoz 9 mg son comprimidos de liberación prolongada
rosas, redondos, biconvexos con una
posible superficie irregular marcados con P9 en uno de los lados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paliperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y en adolescentes de 15 años de
edad en adelante.
Paliperidona está indicado en el tratamiento del trastorno
esquizoafectivo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Esquizofrenia (adultos) _
La dosis recomendada de paliperidona para el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos es de 6 mg una vez
al día, administrados por la mañana. No es necesario un ajuste
inicial de la dosis. Algunos pacientes se
pueden beneficiar de dosis inferiores o superiores dentro del
intervalo recomendado de 3 mg a 12 mg una
vez al día. Si procede ajustar la dosis, se hará sólo después de
una re-evaluación clínica. Cuando esté
indicado u