PALEXIA õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

tapentadool

Доступна з:

Grunenthal GmbH

Код атс:

N02AX06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tapentadool

Дозування:

100mg 54TK; 100mg 90TK; 100mg 14TK; 100mg 5TK; 100mg 60TK; 100mg 56TK; 100mg 40TK; 100mg 100TK; 100mg 10TK; 100mg 20TK; 100mg 28TK

Фармацевтична форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепту:

N

інформаційний буклет

Pakendi infoleht: teave kasutajale
PALEXIA, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PALEXIA, 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PALEXIA, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tapentadool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on PALEXIA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PALEXIA võtmist
3.
Kuidas PALEXIA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas PALEXIA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on PALEXIA ja milleks seda kasutatakse
Tapentadool – PALEXIA toimeaine – on tugev valuvaigisti, mis
kuulub opioidide ravimrühma.
PALEXIA’t kasutatakse mõõduka kuni tugeva ägeda valu ravis
täiskasvanutel, kelle valu on võimalik
piisavalt kontrollida vaid opioidsete valuvaigistitega.
2.
Mida on vaja teada enne PALEXIA võtmist
Ärge võtke PALEXIA’t:
−
kui olete tapentadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui teil on astma või teie hingamine on ohtlikult aeglane või nõrk
(hingamisdepressioon,
hüperkapnia);
−
kui teil on halvatuslik soolesulgus;
−
kui teil on äge mürgistus, mis on tingitud alkoholist, unerohtudest,
valuvaigistitest või teistest
psühhotroopsetest ravimitest (ravimid, mis mõjutavad meeleolu ja
tundeid) (vt lõik „Muud
ravimid ja PALEXIA“).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne PALEXIA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
−
kui teie hingamine on aeglane või nõrk;
−
kui teie koljusisene rõhk on suurenenud või teil esinevad
t

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PALEXIA, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PALEXIA, 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PALEXIA, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg
tapentadooli (vesinikkloriidina).
75 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg
tapentadooli (vesinikkloriidina).
100 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg
tapentadooli (vesinikkloriidina).
INN. Tapentadolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
PALEXIA 50 mg tablett sisaldab 24,74 mg laktoosi.
PALEXIA 75 mg tablett sisaldab 37,11 mg laktoosi.
PALEXIA 100 mg tablett sisaldab 49,48 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
50 mg: valged ümmargused 7 mm läbimõõduga õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele
on märgitud Grünenthali logo ja teisele küljele „H6“.
75 mg: helekollased ümmargused 8 mm läbimõõduga õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele
küljele on märgitud Grünenthali logo ja teisele küljele „H7“.
100 mg: heleroosad ümmargused 9 mm läbimõõduga õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele
küljele on märgitud Grünenthali logo ja teisele küljele „H8“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas kuni tugev äge valu täiskasvanutel, mis allub ainult
opioidanalgeetikumidele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamisskeemi tuleb kohandada vastavalt ravitava valu raskusele,
eelnevale ravikogemusele ja
patsiendi jälgimise võimalustele.
Patsiendid peavad ravi alustama 50 mg tapentadooli sisaldava õhukese
polümeerikattega tableti
ühekordsete annustega, manustatuna iga 4...6 tunni järel. Sõltuvalt
valu tugevusest ja patsiendi
varasemast valuvaigistite vajadusest võib vajalikuks osutuda suurem
algannus.
Esimesel annustamispäeval võib juhul, kui valu ei taandu, lisaannuse
võtta juba ühe tunni möödudes
algannuse manustamisest. Se