PAKLITAXFIL

Страна: Аргентина

мова: іспанська

Джерело: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Активний інгредієнт:

PACLITAXEL

Доступна з:

S FILAXIS S.A.

Фармацевтична форма:

INYECTABLE

Склад:

PACLITAXEL 300 MG / 50 ML

Одиниць в упаковці:

FRASCO AMPOLLA 1 U

Дата Авторизація:

2016-08-02

інформаційний буклет

PROYECTO DE PROSPECTO
PAKLITAXFIL
PACLITAXEL
Concentrado para infusión
Industria
Argentina
Venta bajo Receta Archivada
FÓRMULA
Cada frasco ampolla
de PAKLITAXFIL de
30 MG/5 MI
contiene:
Paclitaxel
30 mg. Excipientes:
Cremophor
ELP@(ricinoleato
de macrogolglicerol),
alcohol absoluto, ácido cítrico anhidro.
Cada frasco ampolla
de PAKLITAXFIL de
100 MG/16,7
MI
contiene:
Paclitaxel
100 mg. Excipientes:
Cremophor
ELP@(ricinoleato
de macrogolglicerol),
alcohol absoluto, ácido cítrico anhidro.
Cada frasco ampolla
de PAKLITAXFIL de
150 MG/25 MI
contiene:
Paclitaxel150
mg. Excipientes: Cremophor ELP@(ricinoleato de macrogolglicerol),
alcohol absoluto, ácido cítrico anhidro.
Cada frasco ampolla
de PAKLITAXFIL de
300 RNG/SO MI
contiene:
Paclitaxel
300 mg. Excipientes:
Cremophor
ELP@(ricinoleato
de macrogolglicerol),
alcohol absoluto,
ácido cítrico anhidro.
PAKLITAXFIL contiene 40 % p/v de alcohol etílico.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antioneoplásico.
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1
INDICACIONES
CARCINOMA DE OVARIO:
en quimioterapia
de primera
línea del cáncer
de ovario,
PAKLITAXFIL está indicado,
en combinación
con cisplatino,
para el tratamiento
de
pacientes
con carcinoma
de ovario
avanzado
o con enfermedad
residual
(>lcm)
tras laparotomía
inicial.
En quimioterapia
de segunda
línea del cáncer de ovario,
PAKLITAXFIL está indicado
para el tratamiento
del carcinoma
de ovario
metastásico
tras la falla de la terapia
estándar
con derivados
de platino.
CARCINOMA DE MAMA:
En el tratamiento
adyuvante,
PAKLITAXFIL
está
indicado
para el tratamiento
de pacientes
con carcinoma
de mama
con ganglios
positivos
después
de haber
recibido
tratamiento
con
la combinación
de antracicHnicos
y
ciclofosfamida
(AC).
El
tratamiento
adyuvante
con
PAKLITAXFIL
puede
ser
considerado
como una alternativa
a la prolongación
de la terapia
con AC.
PAKLITAXFIL
est