PACIFA 425 Milligram Coated Tablets

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

DRY EXTRACT OF ST. JOHN'S WORT

Доступна з:

Fannin Limited

Код атс:

N06AX

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DRY EXTRACT OF ST. JOHN'S WORT

Дозування:

425 Milligram

Фармацевтична форма:

Coated Tablets

Тип рецепту:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Терапевтична области:

OTHER ANTIDEPRESSANTS

Статус Авторизація:

Authorised

Дата Авторизація:

2015-02-27

інформаційний буклет

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

                     Coated Tablets 
                   ST. JOHN’S WORT DRY EXTRACT 

READ ALL OF THIS
LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE
IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU 

- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not
pass it on to others. It may harm them, even if 
their signs of illness are the same as yours. 
- 
You must contact your doctor if your symptoms worsen or do not
improve after 4 weeks. 
- 
If you get any of the side effects talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet (see section 4). 

IN THIS LEAFLET: 

1. 
WHAT PACIFA COATED TABLETS IS AND WHAT IT IS USED FOR 
2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE PACIFA COATED TABLETS 
3. 
HOW TO TAKE PACIFA COATED TABLETS 
4. 
POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5. 
HOW TO STORE PACIFA COATED TABLETS 
6. 
CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 

1.    WHAT PACIFA COATED TABLETS IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Pacifa is indicated for the short term treatment of mild
depressive symptoms. 

2.    WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE PACIFA COATED
TABLETS 

PATIENTS WHO ARE TAKING ANY MEDICINES SHOULD TELL
THEIR DOCTOR OR PHARMACIST BEFORE TAKING PACIFA COATED 
TABLETS.  

DO NOT TAKE PACIFA COATED TABLETS 

- 
if you are allergic (hypersensitive) to St. John’s Wort
or any of the other ingredients of Pacifa Coated 
Tablets. 
- 
if you are under 18 years of age. 
- 
if you are pregnant or breast-feeding. 
- 
if you are due to undergo surgery. 
- 
if you have skin that is sensitive to sunlight or are undergoing
light treatment . 
- 
If you

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pacifa Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 425 mg of extract (as dry extract) from _Hypericum perforatum _L., herba (St. John’s Wort) (3.5-
6 : 1), corresponding to: 0.5-1.4 mg of total hypericins; 25.5-89.1 mg of flavonoids, expressed as rutin; maximum
23.6 mg of hyperforin.
Extraction solvent: ethanol 60% m/m.
Excipients with known effect:
Each tablet contains 0.07 mg of sodium, 234 mg of sucrose and 6 mg of glucose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Yellow, coated tablet, shape like lenses, free from ruptures.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Pacifa is indicated for the short term treatment of mild depressive symptoms.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral short term use only.
ADULTS AND THE ELDERLY
One coated tablet once or twice a day. Coated tablets should be swallowed with some liquid.
CHILDREN AND ADOLESCENTS (<18 YEARS)
Pacifa should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.4).
If the condition worsens or if symptoms persist for more than 4 weeks medical advice should be sought. As with other
antidepressants in general, an anti-depressive effect is not expected before 14 days of treatment, however if a treatment
response is not apparent within 4 weeks or symptoms worsen during use a doctor should be consulted.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients (See sections 4.4 & 6.1)
Pregnancy and Lactation
Pacifa should not be used in patients with known dermal photosensitivity or those undergoing phototherapy any
photodiagnostic procedures or intense UV exposure.
HEALTH PRODUCTS REG