Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Karbetocinas
Ferring GmbH
H01BB03
Karbetocinas
100 µg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Carbetocin
Perregistruotas
2007-09-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PABAL 100 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS karbetocinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra PABAL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PABAL 3. Kaip vartoti PABAL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PABAL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PABAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji PABAL medžiaga yra karbetocinas. Ji panaši į medžiagą, vadinamą oksitocinu, kurį natūraliai gamina organizmas, kad gimda susitraukinėtų gimdymo metu. PABAL gydomos moterys, kurios ką tik susilaukė kūdikio. Po gimdymo kai kurių moterų gimda greitai tiek, kiek reikia, nesusitraukia (nesumažėja), todėl galimas stipresnis negu paprastai kraujavimas. PABAL sutraukia gimdą, todėl mažėja kraujavimo rizika. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PABAL Tol, kol naujagimis negimęs, PABAL leisti draudžiama. Prieš PABAL suleidimą gydytoją reikia informuoti apie visus esamus sutrikimus. Be to, jam reikia pasakyti apie naujus simptomus, pasireiškusius po PABAL suleidimo. PABAL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu esate nėščia; - jei prasidėjo gimdymas, bet kūdikis dar negimęs; - gimdymui sukelti; - jeigu yra alergija karbetocinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija oksitocinui (vaistui, kurio kartais gimdymo metu arba po jo sulašinama arba suleidžiama į veną); - jeigu sergate kepenų arba inkstų liga; - jeigu sergate sunkia širdies liga; - jeigu sergate epilepsija. Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, pasakykite gydytojui, Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PABAL 100 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 100 mikrogramų karbetocino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS PABAL yra skirtas dėl gimdos atonijos pasireiškiančio kraujavimo po gimdymo profilaktikai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Cezario pjūvio operacija, kai taikoma epidurinė arba spinalinė nejautra_ Į švirkštą reikia įtraukti 1 ml PABAL tirpalo, kuriame yra 100 mikrogramų karbetocino, ir leisti tik į veną, tinkamai gydytojui prižiūrint ligoninėje. _Gimdymas natūraliu būdu_ Į švirkštą reikia įtraukti 1 ml PABAL tirpalo, kuriame yra 100 mikrogramų karbetocino, ir leisti į veną arba į raumenis, tinkamai gydytojui prižiūrint ligoninėje. Vartojimo metodas Leisti į veną arba į raumenis. Karbetocino galima leisti tik po naujagimio gimimo ir kuo greičiau po gimimo, geriau prieš placentos pašalinimą. Leidžiant į veną, karbetocino būtina leisti lėtai, ilgiau kaip 1 minutę. PABAL galima leisti tik vieną kartą. Kitos dozės leisti negalima. _Vaikų populiacija_ Karbetocinas nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams. Karbetocino saugumas ir veiksmingumas paauglėms dar neištirti. Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Nėštumo laikotarpis, gimdymo laikotarpis (prieš naujagimio gimimą). Karbetocino negalima vartoti gimdymo veiklai sukelti. Padidėjęs jautrumas karbetocinui, oksitocinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 2 Kepenų ar inkstų liga. Sunkus širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas. Epilepsija. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Karbetocinu galima gydyti tik gerai įrengtame akušerijos skyriuje, kuriame visą laiką Прочитайте повний документ