Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Mundipharma A/S
N02AA05
oxycodone hydrochloride
5 mg
smeltetabletter
Markedsført
2012-04-01
1 af 9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYNORM DISPERSA 5 MG, 10 MG OG 20 MG SMELTETABLETTER oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret OxyNorm Dispersa til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage OxyNorm Dispersa 3. Sådan skal du tage OxyNorm Dispersa 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE OxyNorm Dispersa er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører den gruppe af medicin, som kaldes opioider (morfika). OxyNorm Dispersa bruges til at behandle stærke smerter, der kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika. Tabletterne virker i 6 timer. OxyNorm Dispersa er indiceret til voksne og unge (fra 12 år). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYNORM DISPERSA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OXYNORM DISPERSA • hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i OxyNorm Dispersa (angivet i afsnit 6) • hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid og/eller lavt iltindhold i blodet) • hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) • hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom • hvis du har svær astma • hvis du har tarmslyng. Прочитайте повний документ
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET 2. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYNORM DISPERSA, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 9821 1. LÆGEMIDLETS NAVN OxyNorm Dispersa 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En smeltetablet indeholder 5, 10 eller 20 mg oxycodonhydrochlorid. Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på 5 mg: 1 smeltetablet indeholder 2,7 mg aspartam (E951) og 14,2 mg saccharose. 10 mg: 1 smeltetablet indeholder 5,4 mg aspartam (E951) og 28,4 mg saccharose. 20 mg: 1 smeltetablet indeholder 10,8 mg aspartam (E951) og 56,8 mg saccharose. For yderligere information, se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 5 mg: Hvid til grålighvid rund, flad tablet mærket ”O” på den ene side og ”5” på den anden. 10 mg: Hvid til grålighvid rund, flad tablet mærket ”O” på den ene side og ”10” på den anden. 20 mg: Hvid til grålighvid rund, flad tablet mærket ”O” på den ene side og ”20” på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER OxyNorm Dispersa er indiceret til voksne og ungefra 12 år til behandling af stærke smerter, som kun kan kontrolleres tilstrækkeligt med opioider. _dk_hum_40537_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering OxyNorm Dispersa er primært beregnet til indledende individuel dosistitrering før efterfølgende fortsættelse af behandlingen med formuleringer med forlænget frigivelse og til behandling af gennembrudssmerter efter behov. Hvis der anvendes en hurtigt frigivende opioidformulering som anfaldsmedicin i tillæg til depotformuleringen, kan behovet for mere end to doser anfaldsmedicin per dag, være en indikation på, at doseringen af depotformuleringen skal optitreres. Medmindre andet er foreskrevet, skal OxyNorm Dispersa administreres som følger: Det er vigtigt, at doseringen afpasses individuelt til den enkelte patient under hensyntagen til pati Прочитайте повний документ