OXYCONTIN 20MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Доступна з:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array

Код атс:

N02AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Дозування:

20MG

Фармацевтична форма:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

OXYKODON

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0011046 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232103 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232108 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232110 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046873 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005937 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232106 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232105 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011062 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011076 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011072 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011054 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232107 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232104 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011070 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232109 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011047 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011053 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048183 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048175 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048176 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048177 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048182 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005936 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048181 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048184 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048178 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046872 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048180 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046870 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046871 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048179 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2024-02-12

інформаційний буклет

1/9
sp. zn. sukls89519/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYCONTIN 10 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 20 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 40 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 80 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
oxykodon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek OxyContin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OxyContin
užívat
3.
Jak se přípravek OxyContin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OxyContin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK OXYCONTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
OxyContin je silné analgetikum, tj. přípravek k léčbě bolesti, a
patří do skupiny opioidů.
OxyContin se používá u dospělých a dospívajících od 12 let k
úlevě od silné bolesti, kterou lze
odpovídajícím způsobem tlumit pouze pomocí opioidních analgetik.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
OXYCONTIN UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYCONTIN
•
jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
•
jestliže trpíte závažnými poruchami d�

Характеристики продукта

1/12
sp. zn. sukls89519/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OxyContin 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
OxyContin 10 mg: 1 tableta obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 20 mg: 1 tableta obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 40 mg: 1 tableta obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 80 mg: 1 tableta obsahuje 80 mg oxykodon-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem
OxyContin 10 mg: 1 tableta obsahuje 65,79 mg laktózy.
OxyContin 20 mg: 1 tableta obsahuje 56,29 mg laktózy.
OxyContin 40 mg: 1 tableta obsahuje 33,49 mg laktózy.
OxyContin 80 mg: 1 tableta obsahuje 74,58 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
tablety s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku:
OxyContin 10 mg
bílé, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé
straně 10
OxyContin 20 mg
růžové, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 20
OxyContin 40 mg
žluté, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 40
OxyContin 80 mg
zelené, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 80
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
OxyContin je indikován u dospělých a dospívajících (od 12 let) k
léčbě silné bolesti, kterou lze
přiměřeně zvládat pouze pomocí opioidních analgetik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ
OD 12 LET:
Tablety přípravku OxyContin se užívají ve 12hodinových
intervalech.
2/12
Dávka má být přizpůsobena intenzitě bolesti a pacientově
individuální vnímavosti. Správná dávka pro
konkrétního pacienta je nejnižší dávka, která dostatečně
potlačuje bolest s žádnými nebo
tolerovatelnými nežádoucími účinky.
Vyšší stupeň bole