Oxycodone Abboxia 1 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

oxikodonhydroklorid

Доступна з:

Abboxia AB

Код атс:

N02AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

oxycodone hydrochloride

Дозування:

1 mg/ml

Фармацевтична форма:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Склад:

oxikodonhydroklorid 1 mg Aktiv substans

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 100 x 10 ml; Ampull, 50 x 10 ml; Ampull, 20 x 10 ml; Infusionspåse, 1 x 100 ml (med port för Luer); Infusionspåse, 10 x 100 ml (med port för Luer); Infusionspåse, 1 x 100 ml (med port för nål); Infusionspåse, 10 x 100 ml (med port för nål)

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2022-10-21

інформаційний буклет

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE ABBOXIA 1 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
OXYCODONE ABBOXIA 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
(Notera: detta läkemedel används ofta i nödsituationer och på
sjukhus och läkaren har beslutat att du
behöver det. Därför kan det vara så att du inte har läst denna
bipacksedel innan produkten ges till dig.)
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxycodone Abboxia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oxycodone Abboxia
3.
Hur du använder Oxycodone Abboxia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone Abboxia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE ABBOXIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Din läkare har ordinerat denna lösning för injektion/infusion för
lindring av måttlig till svår smärta.
Den aktiva substansen, oxikodon, tillhör en grupp läkemedel som
kallas opioider. De övriga
innehållsämnena anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel.
Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Abboxia kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYCODONE ABBOXIA
ANVÄND INTE OXYCODONE ABBOXIA
-
om du är allergisk mot oxikodon el

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone Abboxia 1 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Oxycodone Abboxia 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Oxycodone Abboxia 1 mg/ml_
1 ml innehåller 1 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 0,9 mg oxikodon.
10 ml (1 ampull) innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid.
100 ml (1 påse) innehåller 100 mg oxikodonhydroklorid.
_Oxycodone Abboxia 10 mg/ml_
1 ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon.
100 ml (1 påse) innehåller 1000 mg oxikodonhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
_Oxycodone Abboxia 1 mg/ml _
1 ml innehåller 3,67 mg natrium (ampull).
1 ml innehåller 3,67 mg natrium (påse).
_Oxycodone Abboxia 10 mg/ml_
1 ml innehåller 3,16 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös till svagt gul lösning med pH-värde 5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta, som endast kan behandlas
adekvat med opiodanalgetika.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
Subkutan injektion eller infusion.
Intravenös injektion eller infusion.
Intramuskulär injektion.
1 mg/ml och 10 mg/ml är lösningar färdiga att användas.
10 mg/ml styrkan kan spädas i 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid eller 50
mg/ml (5%) glukos.
Dosering
Vid användning av Oxycodone Abboxia injektion bör det noteras att
doseringsanvisningarna nedan
motsvarar oxikodonhydroklorid. 1 mg oxikodonhydroklorid motsvarar 0,9
mg oxikodon och 10 mg
oxikodonhydroklorid motsvarar 9 mg oxikodon. Detta bör övervägas om
andra oxikodonprodukter
används.
Dosen bör justeras efter smärtans svårighetsgrad, patientens
allmäntillstånd och tidigare eller samtidig
medicinering.
_Vuxna över 18 år_
Följande startdoser rekommenderas. Dosen ska titreras individuellt
tills tillräcklig smärtlindring är
uppnådd. Dosen kan ökas gradvis om smärtbehandlingen är
otillr