OXYBUTYNINE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

chlorhydrate d'oxybutynine 5 mg

Доступна з:

SANDOZ

Код атс:

G04BD04(systèmegénito-urinaireethormonesexuelles).

ІПН (Міжнародна Ім'я):

chlorhydrate d'oxybutynine 5 mg

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

pour un comprimé > chlorhydrate d'oxybutynine 5 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste II

Терапевтична области:

Médicament urologique / Antispasmodique urinaire

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique : Médicament urologique / Antispasmodique urinaire, code ATC : G04BD04.OXYBUTYNINE SANDOZ contient de l’oxybutynine, une substance qui appartient à la famille des antispasmodiques.Chez l’adulte et l’enfant de plus de 5 ans :Ce médicament est utilisé pour soulager des contractions anormales de la vessie qui peuvent être responsables de : fuites urinaires (incontinence), besoins urgents et/ou très fréquents d’uriner.Chez les enfants de plus de 5 ans : émission involontaire d'urine survenant la nuit, en cas d’échec à d’autres traitements.

Огляд продуктів:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Авторизація:

Abrogée le 23/11/2021

Дата Авторизація:

1999-01-06

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2017
Dénomination du médicament
OXYBUTYNINE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d’oxybutynine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYBUTYNINE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYBUTYNINE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre OXYBUTYNINE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYBUTYNINE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYBUTYNINE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament urologique /
Antispasmodique urinaire, code ATC : G04BD04.
OXYBUTYNINE SANDOZ contient de l’oxybutynine, une substance qui
appartient à la famille des antispasmodiques.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 5 ans :
Ce médicament est utilisé pour soulager des contractions anormales
de la vessie qui peuvent être responsables de :
·
fuites urinaires (incontinence),
·
besoins urgents et/ou très fréquents d’uriner.
Chez les enfants de plus de 5 ans :
·
émission involontaire d'urine survenant la nuit, en cas d’échec à
d’autres traitements.
2. QUELLES SONT LES INFO

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYBUTYNINE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxybutynine..................................................................................................
5,00 mg
Excipient(s) à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes et enfants de plus de 5 ans :
Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas
d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité
vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes
(hyperactivité du detrusor).
Chez les enfants de plus de 5 ans:
Enurésie nocturne associée à une hyperactivité du detrusor, en
association avec une thérapie non médicamenteuse, en cas
d’échec d’un autre traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour; elle sera
augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace
permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose
maximale de 5 mg quatre fois par jour.
Sujet âgé
Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée
; par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois
par jour ; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu'à la
dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse
clinique satisfaisante.
Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement
suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence.
Enfant de plus de 5 ans :
La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée
individuellement jusqu'à la dose minimale efficace
permettant d’obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et
par jour; la dose maximale