Oxybutynin-Uropharm 2,5 mg

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Oxybutyninhydrochlorid

Доступна з:

Uropharm AG (8029138)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

oxybutynin

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 2,5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2001-02-12

інформаційний буклет

Oxybutynin-Uropharm 2,5 mg 

Zul.-Nr. 43670.00.00
Wortlaut der Beschriftung für die Packungsbeilage
pal-oxybutynin-uropharm2-5mg-3-07.rtf
Bearbeiter Dr. Friedland 
Freigabe:
1 von 1
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1 Was ist Oxybutynin-Uropharm
Ò 2,5 mg und wofür wird es angewendet?
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxybutynin-Uropharm
Ò 2,5 mg beachten?
3 Wie ist Oxybutynin-Uropharm
Ò 2,5 mg einzunehmen?
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5 Wie ist Oxybutynin-Uropharm
Ò 2,5 mg aufzubewahren?
6 Weitere Angaben
OXYBUTYNIN-UROPHARM
Ò 2,5 MG
Tabletten mit 2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid
Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Oxybutyninhydrochlorid.
1 Tablette enthält 2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Oxybutynin-Uropharm
Ò 2,5 mg ist in Packungen mit 30 Tabletten (N1), 50
Tabletten (N2)
und 100 Tabletten (N3) erhältlich.
1. 
WAS IST OXYBUTYNIN-UROPHARM 2,5
Ò MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxybutynin-Uropharm 2,5 mg 

Zul.-Nr. 43670.00.00
Wortlaut der Beschriftung für die Packungsbeilage
pal-oxybutynin-uropharm2-5mg-3-07.rtf
Bearbeiter Dr. Friedland 
Freigabe:
2 von 1
1.1 
Oxybutynin-Uropharm
Ò 2,5 mg ist ein Mittel zur Entspannung der glatten Muskulatur
des Blasenm

Характеристики продукта

Auflagenerfüllung zum Antrag auf Verlängerung der Zulassung
Oxybutynin-Uropharm 2,5 mg
Zul.-Nr. 45670.00.00
Wortlaut der Beschriftung für das labelling (Fachinformation)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxybutynin-Uropharm® 2,5 mg
Tabletten mit 2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid
Oxybutynin-Uropharm® 5 mg
Tabletten mit 5 mg Oxybutyninhydrochlorid
Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Oxybutynin-Uropharm® 2,5 mg enthält 2,5
mg Oxybutyninhydrochlorid
1 Tablette Oxybutynin-Uropharm® 5 mg enthält 5
mg Oxybutyninhydrochlorid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Überaktivität des Detrusors 
(Harnblasenmuskels; idiopathische oder
neurogene Detrusorüberaktivität), mit den 
Symptomen
–
Pollakisurie,
– 
Nykturie,
– 
imperativem Harndrang,
– 
Drang -Inkontinenz.
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/
de/SPC/originals/de_30353.rtf
1
Auflagenerfüllung zum Antrag auf Verlängerung der Zulassung
Oxybutynin-Uropharm 2,5 mg
Zul.-Nr. 45670.00.00
Wortlaut der Beschriftung für das labelling (Fachinformation)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung
ist individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders verordnet gelten 
folgende Empfehlungen: 
Erwachsene:
Erwachsene erhalten
als initiale Dosis 1 Tablette Oxybutynin-Uropharm® 2,5 mg 
3mal täglich bzw. ½ Tablette Oxybutynin-Uropharm® 5 mg
3mal täglich 
(entsprechend 7,5
mg Oxybutyninhydrochlorid täglich). Anschließend ist die 
Regeldosis 3mal täglich 1 -
2 Tabletten Oxybutynin-Uropharm® 2,5 mg bzw. ½ - 1 
Tablette Oxybutynin-Uropharm® 5 mg (entsprechend 7,5 - 15,0 mg 
Oxybutyninhydrochlorid täglich). Danach
sollte die niedrigste effektive 
Erhaltungsdosis gewählt