Osphos 51 mg/ml, injekčný roztok pre kone

Страна: Словаччина

мова: словацька

Джерело: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Доступна з:

Dechra Regulatory B.V., Holandsko

Код атс:

QM05BA02

Фармацевтична форма:

inj.

Одиниць в упаковці:

15 ml

Виробник:

EUV, NL

Характеристики продукта

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Osphos 51 mg/ml, injekčný roztok pre kone
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
Účinná látka:
Acidum clodronicum 51,00 mg
(ekvivalent tetrahydrát dinatrium-klodronátu 74,98 mg)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný roztok, prakticky bez viditeľných častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cieľové druhy
Kone.
4.2
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Na zmiernenie klinických príznakov krívania predných končatín
spojených s procesmi kostnej
resorpcie distálnej sézamskej kosti (člnkovitej kosti) u dospelých
koní.
4.3
Kontraindikácie
Nepodávať intravenózne.
Nepoužívať u koní mladších ako 4 roky z dôvodu absencie údajov
o použití u rastúcich zvierat.
Nepoužívať u koní s poruchou funkcie obličiek.
Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku
alebo na niektorú pomocných látok.
4.4
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Tento veterinárny liek sa má použiť až po náležitej diagnóze
kombinujúcej úplné ortopedické klinické
vyšetrenie zahŕňajúce lokálnu analgéziu a vhodné zobrazovacie
metódy s cieľom identifikovať príčinu
bolesti a charakter kostných lézií.
Klinické zlepšenie stupňa krívania nemusí byť sprevádzané
rádiografickými zmenami vzhľadu
člnkovitej kosti.
1
4.5
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Pri podávaní bisfosfanátov koňom so stavmi ovplyvňujúcimi
homeostázu minerálov a elektrolytov,
napríklad s hyperkaliemickou periodickou paralýzou alebo
hypokalciémiou, postupovať opatrne.
Pri užívaní lieku je potrebné zabezpečiť primeraný prísun
pitnej vody. Ak sú pochybnosti o renálnej
funkcii, pred podaním by mali byť posúdené renálne parametre.
Príjem vody a výdaj moča by mal byť
po podaní monitorovaný.
Os