Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PHENOXYMETHYLPENICILLINUM
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
J01CE02
PHENOXYMETHYLPENICILLINUM
1500000UI
COMPR. FILM.
PRF
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE SENSIBILE LA BETALACTAMAZA
9752/2017/03 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 6 compr. film.; 9752/2017/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 9752/2017/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 12 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9750/2017/01-02 _Anexa_ _1 _ 9751/2017/01-02 9752/2017/01-02-03 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OSPEN 500 COMPRIMATE FILMATE, 500000 UI OSPEN 1000 COMPRIMATE FILMATE, 1000000 UI OSPEN 1500 COMPRIMATE FILMATE, 1500000 UI Fenoximetilpenicilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ospen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ospen 3. Cum să utilizaţi Ospen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ospen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OSPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ospen conține o substanță activă numită fenoximetilpenicilină. Acesta este un antibiotic, care aparține grupului de medicamente numite peniciline și este recomandat pentru tratamentul infecțiilor. Fenoximetilpenicilina este recomandată pentru tratamentul şi _ _ profilaxia infecţiilor uşoare până la moderat severe produse de microorganisme sensibile la penicilină. Acestea includ: - infecţii ORL: boli streptococice (scarlatină, amigdalită, boală Vincent, faringită, faringo-amigdalită, rinofaringită purulentă), otită medie acută, sinuzită. - infecţii respiratorii: bronşită bacteriană, pneumonii bacteriene sau bronhopneumonii, cu excepţia celor care necesită tratam Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9750/2017/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _9751/2017/01-02 9752/2017/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSPEN 500 comprimate filmate, 500.000 U.I. OSPEN 1000 comprimate filmate, 1.000.000 U.I. OSPEN 1500 comprimate filmate, 1.500.000 U.I. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ospen 500 UI Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare de potasiu 500000 UI (aproximativ 0,3 g). Ospen 1000 UI Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare de potasiu 1000000 UI (aproximativ 0,6 g). Ospen 1500 UI Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare de potasiu 1500000 UI (aproximativ 0,9 g). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Ospen 500 UI Comprimate rotunde biconvexe, de culoare albă până la slab crem. Ospen 1000 UI Comprimate alungite, biconvexe, cu linie de demarcaţie pe ambele feţe, de culoare albă până la uşor crem, cu miros mentolat. Ospen 1500 UI Comprimate alungite, biconvexe, cu linie de demarcaţie pe ambele feţe, de culoare albă până la uşor crem, cu miros mentolat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ospen este recomandat pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor uşoare până la moderat severe produse de microorganisme sensibile la penicilină: 2 Infecţii ORL: boli streptococice (scarlatină, amigdalită, boală Vincent, faringită, faringo-amigdalită, rinofaringită purulentă, otită medie acută, sinuzită. Infecţii respiratorii: bronşită bacteriană, pneumonii bacteriene sau bronhopneumonii, cu excepţia celor care necesită tratament cu penicilină administrată parenteral. Infecţii cutanate: erizipel, erizipeloid, piodermită (de exemplu: impetigo contagiosa, furunculoză), abcese, flegmoane; eritem cronic migrator şi alte forme clinice ale bolii Lyme. Alte infecţii: răni provocate prin muşcătură ( Прочитайте повний документ