OSPAMOX 500 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

KALII

Доступна з:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Код атс:

J01CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

AMOXICILLINUM

Дозування:

500mg

Фармацевтична форма:

COMPR. FILM.

Тип рецепту:

PRF

Виробник:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Терапевтична група:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS

Огляд продуктів:

12789/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12789/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 7395/2006/02 Cutie x 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.film.; 7395/2006/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr.film.;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12789/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OSPAMOX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ospamox 500 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ospamox 500 mg
3.
Cum să utilizați Ospamox 500 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ospamox 500 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OSPAMOX 500 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ospamox 500 mg este indicat în tratamentul infecţiilor determinate
de germeni sensibili la
amoxicilină:
Infecţii ale tractului respirator:
- infecţii ale tractului respirator superior şi infecţii din sfera
ORL (otită medie acută, sinuzită);
- infecţii ale tractului respirator inferior: bronşită acută şi
cronică, pneumonie, abcese pulmonare, tuse
convulsivă (perioada de incubaţie şi stadiul incipient).
Infecţii ale tractului urogenital:
- pielonefrită acută şi cronică, pielită, prostatită,
epididimită;
- cistită, uretrită, bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii;
- gonoree;
- infecţii ginecologice (avort septic, anexită, endometrită etc).
Infecţii gastro-intestinale:
- febră tifoidă, paratifoid

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12789/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ospamox 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 500 mg sub formă de
amoxicilină trihidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate oblongi biconvexe, cu o linie pe ambele feţe, diametrul 7
x 18 mm, de culoare albă spre
crem, cu miros caracteristic
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ospamox 500 mg este indicat în tratamentul infecţiilor determinate
de germeni sensibili la
amoxicilină:
Infecţii ale tractului respirator:
- infecţii ale tractului respirator superior şi infecţii din sfera
ORL (otită medie acută, sinuzită);
- infecţii ale tractului respirator inferior: bronşită acută şi
cronică, pneumonie, abcese pulmonare, tuse
convulsivă (perioada de incubaţie şi stadiul incipient).
Infecţii ale tractului urogenital:
- pielonefrită acută şi cronică, pielită, prostatită,
epididimită;
- cistită, uretrită, bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii;
- gonoree;
- infecţii ginecologice (avort septic, anexită, endometrită etc).
Infecţii gastro-intestinale:
- febră tifoidă, paratifoidă, în special dacă este complicată cu
septicemie (în asociere cu un antibiotic
aminoglicozidic); controlul purtătorilor de
_Salmonella_
;
- shigeloză;
- infecţii ale căilor biliare (colangită, colecistită).
2
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi:
- leptospiroză;
- listerioză acută şi latentă.
În afară de cazul când tratamentul parenteral este necesar, Ospamox
500 mg este indicat şi în
următoarele condiţii:
- tratamentul profilactic de scurtă durată (24 - 48 ore) al
pacienţilor care vor suferi o intervenţie
chirurgicală (de exemplu extracţii dentare);
- endocardită (de exemplu, determinată de enterococi, în
monoterapie sau în aso