Orilaxal 7,5 mg/ml orale dråber, opløsning

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

NATRIUMPICOSULFAT

Доступна з:

Orifarm Generics A/S

Код атс:

A06AB08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

sodium picosulfate

Дозування:

7,5 mg/ml

Фармацевтична форма:

orale dråber, opløsning

Дата Авторизація:

2020-07-05

інформаційний буклет

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORILAXAL,
7,5 MG/ML, ORALE DRÅBER, OPLØSNING
natriumpicosulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af få dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Orilaxal
3.
Sådan skal du tage Orilaxal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Orilaxal er et afføringsmiddel. Det virker ved at øge tyktarmens
bevægelser og fremmer ophobning af
vand og visse salte i tyktarmen. Dette stimulerer tarmtømningen,
mindsker passagetiden og giver en
blødere afføring.
Orilaxal bruges ved forstoppelse af kortere eller længere varighed.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af få dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ORILAXAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ORILAXAL
-
hvis du er allergisk over for natriumpicosulfat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Orilaxal
(angivet i punkt 6).
-
hvis der er ingen eller kun dårlig passage i tarmen (f.eks. tarmslyng
eller forsnævring af
tarmen).
-
hvis du generelt er dehydreret, dvs. har indtaget for lidt væske
gennem længere tid.
-
hvis du har betændelse i tarmen.
-
h

Характеристики продукта

23. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ORILAXAL, ORALE DRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31246
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Orilaxal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumpicosulfat 7,5 mg/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Sorbitol 450 mg/ml (20 dråber indeholder 600 mg) og natriumbenzoat 2
mg/ml (20 dråber
indeholder 2,7 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning
Klar, farveløs eller svag gul væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Obstipation.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dråberne bør tages om aftenen, hvis virkning ønskes den følgende
morgen.
Det anbefales at begynde med den laveste dosis. Dosis kan øges til
den højeste anbefalede
dosis, som giver regelmæssig afføring.
Den maksimalt anbefalede daglige dosis bør ikke overskrides.
Flasken må ikke rystes.
_dk_hum_61353_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Voksne_
5-10 mg (10-20 dråber) daglig.
_Pædiatrisk population_
Børn over 10 år: 5-10 mg (10-20 dråber) daglig.
Børn 4-10 år: 2,5-5 mg (5-10 dråber) daglig.
For børn under 4 år er den anbefalede dosis 0,25 mg pr. kg
legemsvægt daglig (1 dråbe
indeholder 0,5 mg natriumpicosulfat).
Administration
Dråberne kan tages med mad eller drikke.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
Ileus eller gastrointestinal obstruktion
-
Alvorlig abdominal smerte og/eller akutte abdominale tilstande med
feber såsom
appendicitis potentielt forbundet med kvalme og opkastning
-
Svær dehydrering.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke anvendes ved akutte inflammatoriske mave-tarm-sygdomme eller
ved
forstyrrelser i væske/elektrolytbalancen.
Overdreven langvarig brug kan medføre forstyrrelser i væske- og
elektrolytbalancen
herunder hypokaliæmi. Årsagen til obstipationen bør undersøges,
hvis der dagligt er behov
for laksantia. Patienten bør informeres om, at Orilaxal kun bør
in