ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

chlorhydrate d'articaïne 40 mg; adrénaline 0

Доступна з:

PIERREL S.P.A.

Код атс:

N01BB58

ІПН (Міжнародна Ім'я):

chlorhydrate d'articaïne 40 mg; adrénaline 0

Дозування:

40 mg

Фармацевтична форма:

Solution

Склад:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate d'articaïne 40 mg > adrénaline 0,01 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline

Одиниць в упаковці:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml avec piston(s) caoutchouc sous plaquette

Тип рецепту:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Терапевтична области:

Anesthésiques locaux, amides

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amides, code ATC : N01BB58ORABLOC est un médicament utilisé pour l'anesthésie locale (anesthésique local) en médecine dentaire. Les substances actives qu'il contient sont l'articaïne (anesthésique local) et l'adrénaline (épinéphrine). L'adrénaline rétrécit les vaisseaux sanguins. Cela a pour effet de diminuer le flux sanguin à l'endroit où le médecin introduit l'aiguille (anémie locale). De cette manière, les saignements sont moins importants pendant le traitement et l'effet de l'anesthésie locale est prolongé.ORABLOC est utilisé pour l'anesthésie locale lors de traitements dentaires chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 4 ans et plus notamment pour : la chirurgie sur la muqueuse buccale ou les os de la bouche pour laquelle une réduction accrue du flux sanguin est importante, la chirurgie de la pulpe dentaire, l'extraction dentaire en cas de fractures dentaires, les interventions chirurgicales de longue durée, la chirurgie buccale osseuse avec ouverture des gencives, l'ablation de kystes (au sein des tissus, cavités contenant une substance liquide), la chirurgie dans la région gingivale ou au niveau du rebord gingival, l'extraction de l'apex des racines.

Огляд продуктів:

ARTICAÏNE (CHLORHYDRATE D') 40 mg/ml + ADRÉNALINE (TARTRATE D') équivalant à 0,01 mg/ml d'ADRENALINE - SEPTANEST 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2014-08-19

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2023
Dénomination du médicament
ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable
Chlorhydrate d’articaïne / adrénaline (épinéphrine)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre dentiste ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre dentiste ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000, solution
injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au
1/100 000, solution injectable ?
3. Comment utiliser ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000,
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000,
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000, solution
injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANESTHÉSIQUES LOCAUX, AMIDES, CODE
ATC : N01BB58
ORABLOC est un médicament utilisé pour l'anesthésie locale
(anesthésique local) en médecine dentaire.
Les substances actives qu'il contient sont l'articaïne (anesthésique
local) et l'adrénaline (épinéphrine).
L'adrénaline rétrécit les vaisseaux sanguins. Cela a pour effet de
diminuer le flux sanguin à l'endroit où le
médecin introduit l'aiguille (anémie locale). De cette manière, les
saignements sont moins importants
pendant le traitement et l'effet de l'anesthésie locale est
prolongé.
ORABLOC est utilisé pour l'anesthésie locale lors de traitements
d

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'articaïne
.........................................................................................................
40 mg
Adrénaline (épinéphrine), sous forme de tartrate
d’adrénaline................................................ 0,01
mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une cartouche de 1,8 ml de solution injectable contient 72 mg de
chlorhydrate d'articaïne et 0,018 mg
d'adrénaline (épinéphrine) sous forme de tartrate d’adrénaline.
Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223) à 0,5
mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution injectable limpide et incolore.
Le pH de la solution est compris entre 3,0 et 4,5.
Osmolarité : 270 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ORABLOC est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant
âgé de 4 ans et plus pour l’anesthésie locale
(anesthésie par infiltration ou par bloc nerveux) en pratique
odonto-stomatologique.
·
chirurgie osseuse et muqueuse nécessitant une forte ischémie,
·
intervention au niveau de la pulpe dentaire (ablation partielle ou
totale),
·
extraction de dents fracturées (ostéotomie),
·
intervention chirurgicale de longue durée,
·
ostéosynthèse percutanée,
·
ablation de kystes,
·
intervention muco-gingivale,
·
résection apicale
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une injection vestibulaire de 1,8 ml par dent suffit généralement
s'il s'agit d'une extraction au davier sans
complication de dents maxillaires ne présentant pas d'inflammation.
Dans certains cas isolés, une
injection vestibulaire supplémentaire de 1 à 1,8 ml peut être
nécessaire pour obtenir l'anesthésie complète.
Il est habituellement possible d'éviter les injections douloureuses
dans le pal