ONSIOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
інформаційний буклет
(PIL)
03-06-2024
Характеристики продукта
(SPC)
15-10-2016
Активний інгредієнт:
ROBENACOXIB
Доступна з:
Elanco Europe Ltd
Код атс:
QM01AH91
ІПН (Міжнародна Ім'я):
ROBENACOXIB
Фармацевтична форма:
COMPRIMIDO
Склад:
Excipientes: LEVADURA EN POLVO, POVIDONA K 30, POLVO DE CELULOSA (AVICEL PH102), CELULOSA MICROCRISTALINA, AROMA DE TERNERA ARTIFICIAL, CROSPOVIDONA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO
Адміністрація маршрут:
VÍA ORAL
Тип рецепту:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Терапевтична група:
Perros
Терапевтична области:
Robenacoxib
Огляд продуктів:
ONSIOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 1 blister de 7 comprimidos Autorizado No comercializado
Статус Авторизація:
Autorizado
Дата Авторизація:
2008-12-16
інформаційний буклет
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Onsior 6 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Robenacoxib
6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color beige a marrón, con
las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el
otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados
a trastornos músculo-esqueléticos en
gatos.
Para la reducción del dolor moderado y la inflamación
asociados con la cirugía ortopédica en gatos
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales.
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros
antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs).
No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg
ni de menos de 4 meses de edad.
El uso en gatos con insuficiencia
cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos
o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no
se puede evitar su uso, estos gatos
requieren una monitorización cuidadosa.
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Характеристики продукта
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Onsior 6 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Robenacoxib
6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color beige a marrón, con
las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el
otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados
a trastornos músculo-esqueléticos en
gatos.
Para la reducción del dolor moderado y la inflamación
asociados con la cirugía ortopédica en gatos
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales.
No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros
antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs).
No usar en caso de
hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección
4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg
ni de menos de 4 meses de edad.
El uso en gatos con insuficiencia
cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos
o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no
se puede evitar su uso, estos gatos
requieren una monitorización cuidadosa.
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