Ongavia

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Etonogestrelis/Etinilestradiolis

Доступна з:

Actavis Group PTC ehf.

Код атс:

G02BB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Etonogestrelis/Etinilestradiolis

Дозування:

120 µg/15 µg/24 val.

Фармацевтична форма:

vartojimo į makštį sistema

Адміністрація маршрут:

vartoti į makštį

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Vaginal ring with progestogen and estrogen

Статус Авторизація:

Išregistruotas

Дата Авторизація:

2019-03-25

інформаційний буклет

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ONGAVIA 120/15 MIKROGRAMŲ/24 VALANDAS VARTOJIMO Į MAKŠTĮ SISTEMA
Etonogestrelis/Etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK):
-
Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.
-
Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką, ypač
pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių
arba ilgesnės pertraukos.
-
Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMOS VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ongavia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ongavia
3.
Kaip vartoti Ongavia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ongavia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ONGAVIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ongavia yra kontraceptinis makšties žiedas, vartojamas apsisaugoti
nuo nėštumo. Kiekviename žiede yra
mažas kiekis dviejų moteriškų lytinių hormonų: etonogestrelio ir
etinilestradiolio. Juos žiedas pamažu
išskiria į kraujotaką. Dėl mažo išskiriamų hormonų kiekio
Ongavia laikomas mažų dozių hormoniniu
kontraceptiku. Kadangi Ongavia išskiria du skirtingo tipo hormonus,
jis vadinamas sudėtiniu hormoniniu
kontraceptiku.
Ongavia veikia taip pat kaip sudėtinės kontracepcinės tabletės
(SKT), bet

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ongavia 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema
2
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ongavia sudėtyje yra 11,7 mg etonogestrelio ir 2,7 mg
etinilestradiolio. 3 savaičių laikotarpiu per
24 valandas iš žiedo išsiskiria vidutiniškai po 120 mikrogramų
etonogestrelio ir po 15 mikrogramų
etinilestradiolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vartojimo į makštį sistema.
Ongavia yra lankstus, skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis žiedas,
kurio išorinis skersmuo yra 54 mm, o
žiedo pjūvio skersmuo – 4 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kontracepcijai.
Ongavia kontraceptinė priemonė skirta vaisingo amžiaus moterims.
Ongavia saugumas ir veiksmingumas
ištirti 18-40 metų moterims.
Nusprendus skirti Ongavia, reikia atsižvelgti į individualius esamus
rizikos, ypač venų tromboembolijos
(VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Ongavia, palyginti su
rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių
hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Norint, kad kontraceptinė priemonė būtų veiksminga, Ongavia
privaloma vartoti kaip nurodyta (žr.
poskyrius „Kaip vartoti Ongavia“ ir „Kaip pradėti vartoti
Ongavia“).
_Vaikų populiacija_
Ongavia saugumas ir veiksmingumas paaugliams iki 18 metų neištirti.
Vartojimo metodas
Kaip varoti OngaviaMoteris Ongavia į makštį gali įsikišti pati.
Gydytojas turi patarti moteriai, kaip įsidėti
ir išsiimti Ongavia. Moteris turi pasirinkti patogią padėtį, pvz.,
stovint aukščiau pastatyta viena koja,
tupint ar gulint. Ongavia reikia suspausti ir į makštį stumti tol,
kol jis tampa nejuntamas. Žiedo padėtis
makštyje nėra svarbi kontraceptiniam Ongavia poveikiui (žr. 1-4
paveikslėlius).
2
Įkištas Ongavia makštyje laikomas tris savaites (žr. poskyrį
„Kaip pradėti vartoti Ongavia“). Moteriai
patartina reguliariai tikrinti