ONDANSETRON STADA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Доступна з:

Laboratorio Stada, S.L.

Код атс:

A04AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Склад:

Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,ALMIDON PREGELATINIZADO,SORBITAN MONOOLEATO,PROPILENGLICOL,ACIDO SORBICO

Терапевтична области:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón

Огляд продуктів:

ONDANSETRON STADA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON STADA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos Revocado 25/02/2012 No Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado 26/10/2006 / Revocado 25/02/2012

інформаційний буклет

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO 

ONDANSETRÓN STADA 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG 

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Estuche conteniendo 15 comprimidos  
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ONDANSETRÓN STADA 4 MG 
COMPRIMIDOS EFG 

15 comprimidos recubiertos con película  
ONDANSETRÓN STADA 4 MG 
COMPRIMIDOS EFG  
XXXXXX.X 
DH

ONDANSETRÓN STADA 4 MG 
COMPRIMIDOS EFG 

15 comprimidos recubiertos con película 
Cada comprimido contiene: Ondansetrón (hidrocloruro, 
dihidrato), 4 mg 
Lactosa monohidratada, almidón de maíz pregelatinizado  
y otros excipientes, c.s. 
_Para mayor información consultar el prospecto _
Vía oral.  
Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños 
DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO 
Con receta médica 

Lo
te:

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uci
d
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: 

PVP:

PVP I
VA:

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 0896
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SAN
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Espacio reservado 
para cupón precinto 

Logotipo 
Pictograma 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO 

ONDANSETRÓN STADA 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG 

- 
Envase clínico, Estuche conteniendo 100 comprimidos  
O
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ONDANSETRÓN STADA 4 MG 
COMPRIMIDOS EFG 
100 comprimidos recubiertos con película 

ENVASE CLÍNICO

   PROHIBIDA SU VENTA AL DETALLE 
�

Характеристики продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

ONDANSETRÓN STADA, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Ondansetrón STADA 4 mg comprimidos recubiertos
con película EFG_ _
Ondansetrón STADA 8 mg comprimidos recubiertos
con película EFG_ _

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Ondansetrón STADA 4 mg comprimidos recubiertos
con película:  
Cada comprimido contiene 4 mg de
ondansetrón (como hidrocloruro dihidrato 5 mg).  

Ondansetrón STADA 8 mg comprimidos recubiertos
con película:  
Cada comprimido contiene 8 mg de
ondansetrón (como hidrocloruro dihidrato 10 mg).  

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos con película. 

Ondansetrón STADA 4 mg comprimidos recubiertos
con película:  
Comprimidos  recubiertos  con  película  de  color  amarillo  pálido,  redondos  biconvexos,  marcados  con  41 
en una cara y un diámetro de 7,2 mm.  

Ondansetrón STADA 8 mg comprimidos recubiertos
con película:  
Comprimidos  recubiertos  con  película  de  color  amarillo  pálido,  redondos  biconvexos,  marcados  con  42 
en una cara y un diámetro de 9,2 mm.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia 
citotóxicas, y en la prevención de las náuseas y vómitos
postoperatorios. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía oral. 
Para las diferentes posologías están disponibles diferentes
formulaciones y concentraciones. 

NÁUSEAS Y