Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ondansétron
PFIZER HOLDING FRANCE
A04AA01
ondansetron
4 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ondansétron : 4 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)
liste I
ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE
492 474-1 ou 34009 492 474 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 475-8 ou 34009 492 475 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 476-4 ou 34009 492 476 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 477-0 ou 34009 492 477 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 788-0 ou 34009 577 788 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 789-7 ou 34009 577 789 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 790-5 ou 34009 577 790 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 791-1 ou 34009 577 791 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 792-8 ou 34009 577 792 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 793-4 ou 34009 577 793 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 794-0 ou 34009 577 794 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-07-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/08/2011 Dénomination du médicament ONDANSETRON PFIZER 4 mg, comprimé pelliculé CHLORHYDRATE D'ONDANSÉTRON DIHYDRATÉ Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON PFIZER 4 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ONDANSETRON PFIZER 4 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ONDANSETRON PFIZER 4 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ONDANSETRON PFIZER 4 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON PFIZER 4 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements. Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ONDANSETRON PFIZER 4 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ONDANSETRON PFIZER 4 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ si vous avez une allergie à l'un des composants (voir Que contient ONDA Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/08/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ONDANSETRON PFIZER 4 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ondansétron ................................................................................................................................ 4,000 mg Sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté Pour un comprimé pelliculé. Excipient: contient 19,137 mg de lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale, gravé « E » sur une face et « 01 » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez l'adulte. Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant. Prévention et traitement des nausées et vomissements aigus et retardés induits par la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES À PARTIR DE 15 ANS La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée, soit en I.V. lente 30 minutes avant la chimiothérapie ou la radiothérapie, soit comprimé, lyophilisat ou sirop 2 heures avant la chimiothérapie moyennement émétisante ou la radiothérapie. Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...), une dose plus élevée (32 mg en I.V. lente sur plus de 15 minutes avant le début du traitement cytotoxique, ou 8 mg en I.V. lente suivis d'une perfusion de 1 mg/heure sur 24 heures ou 8 mg en I.V. lente suivis de 2 injections de 8 mg en I.V. len Прочитайте повний документ