ONDANSETRON MADAUS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Доступна з:

Rottapharm, S.L.

Код атс:

A04AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Склад:

Excipientes: CITRATO DE SODIO (E-331),CLORURO DE SODIO

Терапевтична области:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón

Огляд продуктів:

ONDANSETRON MADAUS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 2 ml Revocado 09/12/2011 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON MADAUS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 4 ml Revocado 09/12/2011 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON MADAUS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 2 ml Revocado 09/12/2011 No Comercializado - ONDANSETRON MADAUS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 4 ml Revocado 09/12/2011 No Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado 06/07/2005 / Revocado 09/12/2011

інформаційний буклет

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

Lea tlLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
el medicamento. 
- 
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede 
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos. 

En este prospecto: 
1.  Qué es Ondansetron Ranbaxy 2 mg/ ml solución inyectable
y para qué se utiliza. 
2.  Antes de usar Ondansetron Ranbaxy 2 mg/ ml
solución inyectable. 
3.  Cómo usar
Ondansetron Ranbaxy 2 mg/ ml solución inyectable. 
4.  Posibles efectos adversos. 
5.  Conservación de Ondansetron Ranbaxy 2
mg/ ml solución inyectable. 

ONDANSETRON RANBAXY 2 MG/ ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 

El principio activo es Ondansetron. Cada  ampolla contiene
2mg/ml 
Los demás componentes (excipientes)
son: Ácido cítrico monohidrato, Citrato sódico, Cloruro sódico
y 
Agua para inyectables. 

TITULAR:  

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
ROTTAPHARM, S.L. 

Laboratorios Lesvi, S.L. 
Foc, 68-62 

Avda. Barcelona, 69 
08038 Barcelona. España 

08970 Sant Joan Despí. España 

1. 
QUÉ ES ONDANSETRON RANBAXY 2 MG/ ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA 

ONDANSETRON Ranbaxy 2 mg/ ml solución inyectable se presenta en
ampollas estériles de 2 ml ó 4 ml. 
Cada envase contiene 5 ampollas. 

Ondansetron  pertenece  al  grupo  de  medicamentos  denominados  antieméticos  que  se  utilizan  para  prevenir 
vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos
médicos. 

Ondan

Характеристики продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

B.1 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
B.1.1  RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO     
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
Ondansetron Madaus  2 mg / ml Solución inyectable EFG 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml de solución contiene
2 mg de Ondansetron (como dihidrato de hidrocloruro). 
Cada ampolla de 2 ml contiene
4 mg de Ondansetron (como dihidrato de hidrocloruro). 
Cada ampolla de 4 ml contiene
8 mg de Ondansetron (como dihidrato de hidrocloruro). 
Para excipientes, véase apartado 6.1. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Solución inyectable: 
Solución transparente amarillenta. 
DATOS CLÍNICOS 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Ondansetron está indicado para el control de las náuseas
y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica 
y radioterapia, y para la prevención y tratamiento de los
vómitos y náuseas posoperatorios (NVPO). 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Ondansetron Madaus 2 mg / ml solución inyectable: 
Para inyección intravenosa o intramuscular o, después de
dilución, para infusión intravenosa. 
_NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA _
_Adultos:_ El potencial emetógeno de los tratamientos para el
cáncer varía de acuerdo con la dosis y la 
combinación de los regímenes de quimioterapia y radioterapia
utilizados. La _vía_ de administración y la 
_dosis_ de Ondansetron deben ser flexibles en el intervalo de 8 a
32 mg al día y seleccionarse como se 
muestra a continuación._ _
QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA EMETÓGENAS 
Para pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia
emetógenas, Ondansetron puede administrarse 
por vía _oral_, _intravenosa_ o _intramuscular_. 
Para la mayor�