ONDANSETRON IPS 4 mg SOLUCION INYECTABLE EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Доступна з:

Ips Farma, S.L.

Код атс:

A04AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Склад:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,CITRATO DE SODIO (E-331)

Терапевтична области:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón

Огляд продуктів:

ONDANSETRON IPS 4 mg SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 2 ml Suspendido 07/04/2017 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON IPS 4 mg SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 2 ml Suspendido 07/04/2017 No Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ONDANSETRÓN IPS 4MG
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es ONDANSETRÓN IPS 4mg y para qué se utiliza
2. Antes de usar ONDANSETRÓN IPS 4mg
3. Cómo usar ONDANSETRÓN IPS 4mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ONDANSETRÓN IPS 4mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN IPS 4MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos.
Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por
determinados tratamientos médicos.
2. ANTES DE USAR ONDANSETRÓN IPS 4MG
NO USE ONDANSETRÓN IPS 4MG
Si es alérgico a ondansetrón, a otros medicamentos similares (por
ejemplo, granisetrón), o a cualquiera de
los componentes de ONDANSETRÓN IPS 4mg.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN IPS 4MG:
En caso de no mejorar durante el tratamiento con ONDANSETRÓN IPS 4mg,
avisar al médico.
Comunique a su médico si es alérgico a otros medicamentos
antieméticos, si tiene obstrucción intestinal,
padece de estreñimiento grave, ha padecido o padece trastornos del
ritmo del corazón o tiene alguna
enfermedad en el hígado.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha
utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos,
plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario
interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis
de alguno de ellos.
Especialmente

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ONDANSETRÓN IPS 4 mg solución inyectable EFG
ONDANSETRÓN IPS 8 mg solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 2 mg de ondansetrón.
ONDANSETRÓN IPS 4 mg
Cada ampolla contiene:
Ondansetrón (D.O.E.) (hidrocloruro, dihidrato)
4,0 mg
Excipientes: Cada ampolla contiene 11,70 mg (0,5 mmoles) de sodio en
forma de cloruro sódico y citrato
sódico.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
ONDANSETRÓN IPS 8 mg
Cada ampolla contiene:
Ondansetrón (D.O.E.) (hidrocloruro, dihidrato)
8,0 mg
Excipientes: Cada ampolla contiene 23,40 mg (1 mmoles) de sodio en
forma de cloruro sódico y citrato
sódico.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Ampolla de vidrio color topacio con una solución transparente
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos
inducidos por quimioterapia y radioterapia
citotóxicas y para la prevención y tratamiento de náuseas y
vómitos postoperatorios (NVPO).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para inyección intravenosa o, tras dilución, para perfusión
intravenosa.
NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA
ADULTOS
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo
con las dosis y combinaciones de los
regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La vía de
administración y dosis de ondansetrón deben
ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/día y deberán seleccionarse
como sigue:
Quimioterapia y radioterapia emetógenas: Para pacientes que reciben
tratamiento con quimioterapia o
radioterapia emetógenas, ondansetrón puede administrarse por vía
oral o por vía intravenosa.
Se recomienda administrar ondansetrón oral o intravenoso en las
primeras 24 horas de quimioterapia o
radioterapia:
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La dosis intravenosa recomendada es una dosis única de 8 mg en forma
de inyección intravenosa lenta