OMOZIN 10 mg COMPRIMIDOS

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

METILFENIDATO HIDROCLORURO

Доступна з:

Laboratorios Rubio, S.A.

Код атс:

N06BA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Склад:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Терапевтична области:

PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Agentes simpaticomiméticos de acción central - Metilfenidato

Огляд продуктів:

OMOZIN 10 mg COMPRIMIDOS 30 comprimidos Revocado 07/10/2011 Sin notificación de comercialización

Статус Авторизація:

Autorizado 23/01/2006 / Revocado 07/10/2011

інформаційний буклет

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
  Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a su médico
o farmacéutico. 
  Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. 
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos
que los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 

1.  Qué es OMOZIN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza. 
2.  Antes de tomar OMOZIN 10 mg comprimidos.  
3.  Cómo tomar OMOZIN 10 mg comprimidos. 
4.  Posibles efectos adversos. 
5.  Conservación de OMOZIN 10 mg comprimidos. 

OMOZIN 10 MG COMPRIMIDOS 
Metilfenidato hidrocloruro 

El principio activo de este medicamento es metilfenidato. 
Cada comprimido contiene 10 mg de metilfenidato en forma
de clorhidrato. 
Los  excipientes  son:  fosfato  cálcico  dibásico  dihidratado,  celulosa  microcristalina,  almidón  de 
maíz, estearato de magnesio. 

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN 
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A. 
C/ Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert. 
08755 Castellbisbal, Barcelona - ESPAÑA 

1.- QUÉ ES OMOZIN (METILFENIDATO) 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA 

OMOZIN  10  mg  es  un  medicamento  que  se  presenta  en  envases  con  20,  30,  40,  50  y  100 
comprimidos blancos (puede que no se comercialicen todas
las presentaciones).  

El principio activo metilfenidato (clorhidrato) es un medicamento que pertenece al grupo de los 
llamados  Estimulantes  del  Sistema  Nervioso  Central,  y  actúa  alterando  la  actividad  de 

Характеристики продукта

 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
OMOZIN 5 mg comprimidos 
OMOZIN 10 mg comprimidos 
OMOZIN 20 mg comprimidos

2.- COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 
Cada comprimido de OMOZIN 5 mg comprimidos contiene:  
Clorhidrato de metilfenidato....... 5 mg. 

Cada comprimido de OMOZIN 10 mg comprimidos contiene:  
Clorhidrato de metilfenidato ....... 10 mg 

Cada comprimido de OMOZIN 20 mg comprimidos contiene:  
Clorhidrato de metilfenidato ....... 20 mg 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1. 

3.- FORMA FARMACÉUTICA 
Comprimido. 
Comprimidos redondos, blancos, planos. 

4.- DATOS CLÍNICOS 

4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN/ HIPERACTIVIDAD (TDAH): 
Metilfenidato está indicado como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por 
déficit de atención  - hiperactividad (TDAH) en niños a partir de 6 años cuando otras medidas 
por sí mismas han demostrado ser insuficientes. El tratamiento debe estar bajo la supervisión 
de  un  especialista  en  trastornos  del  comportamiento  en  niños.  El  diagnóstico  debe  realizarse 
de acuerdo con los criterios DMS-IV o las directrices ICD-10, y debe estar basado en la historia 
y evaluación completas del paciente. No se puede establecer el diagnóstico únicamente con la 
presencia de uno o más síntomas. 
Se  desconoce  la  etiología  específica  de  este  síndrome,  y  no  existe  una  única  prueba 
diagnóstica.  Para  un  diagnóstico  adecuado  es  necesario  recurrir  a  la  psicología  clínica  y 
especializada, y a los recur