Omeprogard 370 mg/g pâte or. ser. préremplie

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Oméprazole 370 mg/g

Доступна з:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

Код атс:

QA02BC01

Фармацевтична форма:

Pâte orale

Адміністрація маршрут:

Voie orale

Терапевтична области:

Omeprazole

Статус Авторизація:

Commercialisé: Non

Дата Авторизація:

2022-09-08

інформаційний буклет

Bijsluiter – FR Versie
OMEPROGARD 370 MG/G
NOTICE
OMEPROGARD 370 MG/G PÂTE ORALE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Omeprogard 370 mg/g Pâte orale pour chevaux
Oméprazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1g de pâte contient :
Substance active:
Oméprazole
370 mg
Excipients:
Oxyde de fer jaune (E172)
1 mg
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INDICATION(S)
Traitement des ulcères gastriques et prévention de la récidive des
ulcères gastriques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Il n'y a pas d'effet indésirable clinique connu en relation avec le
traitement. Cependant, des réactions
d’hypersensibilité ne peuvent être exclues. En cas de réaction
d’hypersensibilité, le traitement doit être
interrompu immédiatement.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Bijsluiter – FR Versie
OMEPROGARD 370 MG/G
Traitement des ulcères gastriques : une administration par jour
pendant 28 jours consécutifs à la dose de
4 mg d'oméprazole par kg de poids vif, immédiatement suivie d'une
posologie à une administration par
jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 1 mg d'oméprazole
par kg de poids vif, pour réduire la
récidive des ulcères gas

Характеристики продукта

SKP – FR Versie
OMEPROGARD 370 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Omeprogard 370 mg/g Pâte orale pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1g de pâte contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Oméprazole
370 mg
EXCIPIENTS:
Oxyde de fer jaune (E172)
1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale.
Pâte lisse homogène jaune à jaune ocre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des ulcères gastriques et prévention de la récidive des
ulcères gastriques.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ ANIMAL
Le stress (notamment l'entraînement intensif et la pratique de la
compétition), l’alimentation, les
conditions de gestion et d'élevage peuvent être associés à
l’apparition d’ulcères gastriques chez les
chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux doivent
envisager la réduction des
facteurs ulcérogènes en modifiant les pratiques d’élevage afin
d’atteindre un ou plusieurs des objectifs
suivants : diminution du stress, réduction du jeûne, augmentation de
la quantité de fourrage grossier et
accès au pâturage.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les
animaux de moins de 4 semaines d’âge ou
pesant moins de 70 kg.
Le vétérinaire doit prendre en considération le besoin de réaliser
les examens de diagnostic appropriés
SKP – FR Versie
OMEPROGARD 370 MG/G
avant d’utiliser le médicament vétérinaire.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX
ANIMAUX
Ce médicament vétérinaire pouvant causer des réactions
d'irritation et d'hypersensibilité, évite