OMEPRAZOL UXA 20 mg CAPSULAS EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

OMEPRAZOL

Доступна з:

Uxa Farma, S.A.

Код атс:

A02BC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

OMEPRAZOLE

Склад:

Excipientes: POLISORBATO 80,MANITOL (E-421),SACAROSA / ALMIDON DE MAIZ

Терапевтична области:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Огляд продуктів:

OMEPRAZOL UXA 20 mg CAPSULAS EFG, 14 cápsulas Revocado 14/11/2013 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL UXA 20 mg CAPSULAS EFG, 28 cápsulas Revocado 14/11/2013 Sin notificación de comercialización

Статус Авторизація:

Autorizado 07/07/2005 / Revocado 14/11/2013

інформаційний буклет

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL UXA 20 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL UXA 20 MG CÁPSULAS
3.
CÓMO TOMAR OMEPRAZOL UXA 20 MG CÁPSULAS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL UXA 20 MG CÁPSULAS
OMEPRAZOL UXA 20 MG CÁPSULAS EFG
El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg de
omeprazol.
Los excipientes son: sacarosa, almidón de maíz, hipromelosa,
dimeticona, metilparabén, propilparabén,
ácido sórbico, benzoato de sodio, polietilenglicol, sorbitan
monolaurato, octilfenoxi polietoxi etanol,
propilenglicol,
polisorbato
80,
manitol,
monoglicéridos
diacetilados,
talco,
copolímero
de
ácido
metacrílico-acrilato de etilo, trietil citrato, macrogolglicéridos
de estearoilo, gelatina y dióxido de titanio
(E 171).
TITULAR
UXAFARMA S.A.
Avda. J.V. Foix 62
08034 Barcelona. España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
MEDICAMENTOS INTERNACIONALES SA
C/ La Solana, 26
28850-Torrejon de Ardoz, Madrid . España
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL UXA 20 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol UXA 20 mg son cápsulas de gelatina dura de color blanco
opaco conteniendo gránulos
gastrorresistentes. Se presenta en envases con 14 ó 28 cápsulas.
El principio activo, omeprazol, pertenece al grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la bomba de
protones y actúa reduciendo la cantidad de ácido que se produce en
el estómago.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS

Характеристики продукта

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OMEPRAZOL UXA 20 mg cápsulas EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Omeprazol......................
20 mg
Para excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras conteniendo gránulos gastrorresistentes.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad por reflujo, incluyendo la esofagitis por
reflujo.
Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales relacionadas con
los AINEs.
Tratamiento de las úlceras gástricas benignas y las úlceras
duodenales.
Tratamiento profiláctico de las úlceras gástricas benignas, las
úlceras duodenales y las
erosiones gastroduodenales relacionadas con los AINEs en pacientes en
situación de riesgo
(pacientes ancianos y/o con historia previa de erosiones
gastroduodenales) que precisen
tratamiento continuado con AINEs.
Tratamiento de mantenimiento de la esofagitis por reflujo para
prevenir las recaídas.
Tratamiento de mantenimiento de las úlceras gástricas y duodenales
relacionadas con los
AINEs para prevenir las recaídas.
Erradicación
de
_Helicobacter _
_pylori_:
omeprazol
debe
utilizarse
en
combinación
con
antibióticos para la erradicación de _Helicobacter pylori (Hp)_ en
la úlcera péptica.
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_Enfermedad por reflujo esofágico incluyendo la esofagitis por
reflujo:_
La dosificación habitual es de 20 mg de omeprazol diarios. La
mayoría de los pacientes se
curan después de 4 semanas. Para los pacientes que no se curan por
completo después del
curso inicial, la curación suele ocurrir durante un tratamiento
adicional de 4-8 semanas.
Omeprazol se ha utilizado también a dosis de 40 mg una vez al d