Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12378 OLANZAPIN
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array
N05AH03
12378 OLANZAPIN
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OLANZAPIN
Kód SÚKL: 0226649 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226648 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226650 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148689 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148688 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-03-24
1/5 Sp.zn. sukls119641/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE OLPINAT 5 mg potahované tablety OLPINAT 10 mg potahované tablety olanzapinum P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMAC I D ŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek O LPINAT a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLPINAT užívat 3. Jak se přípravek OLPINAT užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek OLPINAT uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLPINAT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ OLPINAT obsahuje léčivou látku olanzapin. OLPINAT patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících onemocnění: • Schizofrenie, onemocnění s příznaky jako jsou: že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které nejsou skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí. • Středně vážných až vážných epizod (vzplanutí) mánie, což je stav, jehož příznaky jsou pocit vzrušení či euforie (přehnaně dobré nálady) Bylo zjištěno, že OLPINAT předchází návratu těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u Прочитайте повний документ
1/15 Sp.zn. sukls119641/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OLPINAT 5 mg potahované tablety OLPINAT 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _OLPINAT 5 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 5 mg . _OLPINAT 10 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg . Pomocné látky se známým účinkem: _OLPINAT 5 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje 159,9 mg laktosy a 0,0384 mg sójového lecithinu. _OLPINAT 10 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje 319,8 mg laktosy a 0,0768 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. L ÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _5 mg:_ Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7,9 – 8,1 mm. _10 mg:_ Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 9,9 – 10,1 mm. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Dospělí Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby vykázali zlepšení. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. U pacientů, kteří na léčbu manické epizody olanzapinem reagovali příznivě, je olanzapin indikován k prevenci recidivy bipolární afektivní poruchy (viz bod 5.1). 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci (viz bod 5.1). Prevence recidivy bipolární afektivní poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte v terapii pro prevenci recidivy stejnou dávkou. Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby) s přídatnou terapií příznaků poruchy nálady Прочитайте повний документ