Olmesartan medoxomil HCTZ Fisher 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

Доступна з:

Dr. Fisher Farma B.V.

Код атс:

C09DA08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Склад:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Авторизація:

2018-02-28

інформаційний буклет

BS15032 / 01 / november 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCTZ FISHER 20 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil - hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is dit middel en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIT MIDDEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel bevat twee werkzame bestanddelen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt
worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).

Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine II-receptor antagonisten
genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk
daalt.

Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide
diuretica (plaspillen) genoemd
worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen
door de nieren meer urine te laten
aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt dit middel voorgeschreven als Olmetec (olmesartan medoxomil)
alléén, onvoldoende de bloeddruk
onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel
samen toegediend worden, dan zal
het bloeddruk dalend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen
apart.
Het is mogelijk dat u ree

Характеристики продукта

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
RVG 32740
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
RVG 32741
DE/H/0523/001-002/IA/063 – Proposed SPC
Page 1 of 23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect:
Olmetec HCTZ 20mg/12,5mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde
tablet bevat 110,7mg lactose monohydraat
Olmetec HCTZ 20mg/25mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde tablet
bevat 98,2mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten : ronde, rood-gele
filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één
zijde C22 ingeslagen.
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten : ronde, licht-roze
filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één zijde
C24 ingeslagen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmetec HCTZ vaste dosis combinatie is aangewezen bij volwassen
patiënten bij wie olmesartan medoxomil alléén
de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
Olmetec HCTZ dient niet gebruikt te worden als aanvangstherapie, maar
is bedoeld voor patiënten bij wie olmesartan
medoxomil 20 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle
brengt. Olmetec HCTZ wordt éénmaal per dag
ingenomen, al dan niet met voedsel.
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
RVG 32740
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde