Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Sanovel Holding B.V.
N05AH03
Olanzapinum
10 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909990894284, Rp; 35 tabl., 5909990894291, Rp; 56 tabl., 5909990894307, Rp; 70 tabl., 5909990894338, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OLANZAPINE SANOVEL 5 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINE SANOVEL 7,5 MG TABLETKI POWLEKANE OLANZAPINE SANOVEL 10 MG TABLETKI POWLEKANE _Olanzapinum_ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Olanzapine Sanovel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine Sanovel 3. Jak przyjmować lek Olanzapine Sanovel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olanzapine Sanovel 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE SANOVEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Olanzapine Sanovel należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Olanzapine Sanovel jest stosowany w leczeniu choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie. Lek Olanzapine Sanovel jest stosowany w leczeniu stanu chorobowego, w przebiegu którego pacjenci mają niezwykle dobre samopoczucie, rozpiera ich energia, potrzebują dużo mniej snu niż zwykle, mówią bardzo szybko, mają gonitwę myśli. Stan ten czasem charakteryzuje bardzo nasilona drażliwość. Lek ten jest również lekiem stabilizującym nastrój, zapobiegającym powtórnemu wystąpieniu skrajnych stanów nastroju - wzmożonego i obniżon Прочитайте повний документ
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OLANZAPINE SANOVEL, 5 mg, tabletki powlekane OLANZAPINE SANOVEL, 7,5 mg, tabletki powlekane OLANZAPINE SANOVEL, 10 mg, tabletki powlekane. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 7,5 mg lub 10 mg olanzapiny. Substancja pomocnicza: Każda tabletka powlekana zawiera 147,3 mg, 220,9 mg lub 294,5 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane OLANZAPINE-SANOVEL 5 mg tabletki powlekane są okrągłe, białe, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połowy. OLANZAPINE-SANOVEL 7,5 mg tabletki powlekane są okrągłe i białe. OLANZAPINE-SANOVEL 10 mg tabletki powlekane są okrągłe i białe. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli_ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w długookresowym leczeniu podtrzymującym pacjentów, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną, olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli_ Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobę. Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1). Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie olanzapiną (w razie potrzeby optymalizując jej dawkę), i Прочитайте повний документ