OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

olanzapine 10 mg

Доступна з:

RATIOPHARM GmbH

Код атс:

N05AH03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

olanzapine 10 mg

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

pour un comprimé > olanzapine 10 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

psycholeptiques

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC : N05AH03OLANZAPINE RATIOPHARM contient la substance active olanzapine. OLANZAPINE RATIOPHARM appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels que entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré que OLANZAPINE RATIOPHARM prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Огляд продуктів:

386 378-2 ou 34009 386 378 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 556-5 ou 34009 575 556 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 379-9 ou 34009 386 379 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 380-7 ou 34009 386 380 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/05/2018;386 381-3 ou 34009 386 381 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 383-6 ou 34009 386 383 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 384-2 ou 34009 386 384 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 385-9 ou 34009 386 385 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 002-2 ou 34009 573 002 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 660-9 ou 34009 395 660 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Abrogée le 21/01/2019

Дата Авторизація:

2008-09-04

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016
Dénomination du médicament
OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique psycholeptiques, diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC : N05AH03
OLANZAPINE RATIOPHARM contient la substance active olanzapine.
OLANZAPINE RATIOPHARM appartient à une
famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour
traiter les pathologies suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels que
entendre, voir et sentir des choses qui n'existent
pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette
maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou
tendues.
·
Des épisodes maniaques

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine.............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : 161,74 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, de 9 mm de diamètre, légèrement biconvexe,
légèrement jaune et moucheté de taches jaunes portant
l'inscription « 10 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes