OLANZAPIN QUALIGEN 5 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Olanzapin

Доступна з:

Neuraxpharm Spain, S.L. Beiname: Neuraxpharm Spain, S.L.U. (8136383)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

olanzapine

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2008-03-11

інформаційний буклет

1
1712- 2 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68646.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
OLANZAPIN NIOLIB 5 mg Filmtabletten
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHMEDIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist OLANZAPIN NIOLIB und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von OLANZAPIN NIOLIB beachten?
3. Wie ist OLANZAPIN NIOLIB einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist OLANZAPIN NIOLIB aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OLANZAPIN NIOLIB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OLANZAPIN NIOLIB gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
OLANZAPIN NIOLIB wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
2
2722- 2 -
OLANZAPIN NIOLIB wird auch angewendet zur Behandlung ei

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLANZAPIN QUALIGEN 2,5 mg Filmtabletten.
OLANZAPIN QUALIGEN 5 mg Filmtabletten.
OLANZAPIN QUALIGEN 7,5 mg Filmtabletten.
OLANZAPIN QUALIGEN 10 mg Filmtabletten.
OLANZAPIN QUALIGEN 15 mg Filmtabletten.
OLANZAPIN QUALIGEN 20 mg Filmtabletten.
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OLANZAPIN QUALIGEN 2,5 mg Filmtabletten.
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 60,385 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
0,060 mg Sojalezithin/Filmtablette.
OLANZAPIN QUALIGEN 5 mg Filmtabletten.
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 120,770 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
0,120 mg Sojalezithin/Filmtablette.
OLANZAPIN QUALIGEN 7,5 mg Filmtabletten.
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 181,155 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
0,180 mg Sojalezithin/Filmtablette.
OLANZAPIN QUALIGEN 10 mg Filmtabletten.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 241,540 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
0,240 mg Sojalezithin/Filmtablette.
OLANZAPIN QUALIGEN 15 mg Filmtabletten.
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 362,31 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
0,36 mg Sojalezithin/Filmtablette.
OLANZAPIN QUALIGEN 20 mg Filmtabletten.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 483,08 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
0,48 mg Sojalezithin/Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette:

OLANZAPIN QUALIGEN 2,5 mg: weiße, runde, bikonvexe Tablette mit 6,00
– 6,30 mm
Durchmesser.

OLANZAPIN QUALIGEN 5 mg: weiße, runde, bikonvexe Tablette mit 7,50
– 7,80 mm
Durchmesser und der Prägung „5“ auf einer Seite.
2

OLANZAPIN QUALIGEN 7,5 mg: weiße, runde, bikonvexe Tablette mit 9,00
– 9,30 mm
Durchmesser und der Prägung „7,5“ auf einer Seite.

OLANZAPIN QUALIGEN 10 mg: weiße, runde, bikonvexe Tablette mit 1