Olanzapin beta 5 mg Schmelztabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Olanzapin

Доступна з:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Код атс:

N05AH03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

olanzapine

Фармацевтична форма:

Schmelztablette

Склад:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN: 08833099 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 70 St

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2007-10-30

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN BETA 5 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN BETA 10 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN BETA 15 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN BETA 20 MG SCHMELZTABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin beta beachten?
3.
Wie ist Olanzapin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin beta enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin beta
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen,
die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug
von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin beta dem Wiederauftreten
dieser Symptome bei Patienten
mit bipolarer Störung, deren

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Olanzapin beta 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg
Aspartam / Schmelztablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Gelbe, runde Tablette, konvex auf der einen Seite und flach auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene_
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15
mg einmal täglich und 10
mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe Abschnitt
5.1).
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis
beträgt 10 mg/Tag. Bei
Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode
erhalten haben, sollte die
Behandlung zur Vorbeugung eines Rezidivs mit derselben Dosis
fortgesetzt werden. Falls erneut eine
manische, gemischte oder depressive Episode auftritt, sollte die
Olanzapin-Behandlung fortgesetzt
werden (Dosisoptimierung entsprechend den Erfordernissen) mit einer
ergänzenden Therapie der
Stimmungssymptome, falls klinisch angezeigt.
Während der Behandlung einer Schizophrenie, einer manischen Episode
und zur Phasenprophylaxe
bei bipolaren Störungen kann die Dos