Okiact 25 mg Comprimido efervescente

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Cetoprofeno

Доступна з:

Dompé Farmaceutici, S.p.A.

Код атс:

M01AE03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ketoprofen

Дозування:

25 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido efervescente

Склад:

Cetoprofenato de lisina 40 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Tubo 12 unidade(s)

Клас:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Тип рецепту:

MNSRM-EF

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

ketoprofen

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5809603 CNPEM: 50185470 CHNM: 10138124 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2022-01-30

інформаційний буклет

APROVADO EM
30-01-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
30-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Okiact 25 mg Comprimido Efervescente
Cetoprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias de febre ou após 5
dias de dor,
tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Okiact e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Okiact
3.
Como tomar Okiact
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Okiact
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Okiact e para que é utilizado
A substância ativa deste medicamento é lisinato de cetoprofeno, que
pertence a um grupo
de
medicamentos
chamados
“Anti-Inflamatórios
Não
Esteroides”
(AINEs).
Estes
medicamentos proporcionam alívio de curta duração através da
alteração da resposta do
organismo à dor, ao inchaço e à febre. O Lisinato de Cetoprofeno é
um sal de cetoprofeno
que é absorvido rápida e totalmente pelo organismo. É usado no
alívio de dores ligeiras a
moderadas, tais como dor muscular e das articulações, dor de
cabeça, dor associada à
garganta inflamada, dor de dentes e dor menstrual, e febre em adultos
a partir dos 18
anos.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias de febre ou após 5
dias de dor, tem de
consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Okiact
Não tome Okiact:
•
se tem alergia a cetoprofeno ou a qualquer outro componente deste

Характеристики продукта

APROVADO EM
30-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
30-01-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Okiact 25 mg Comprimido Efervescente
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém a substância ativa, cetoprofeno 25 mg (na
forma de 40
mg de lisinato de cetoprofeno).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol 147 miligramas
Este
medicamento
contém
321,9
mg
de
sódio
por
comprimido
efervescente,
equivalente a aproximadamente 16% da dose diária máxima de 2 g
sódio na dieta
recomendada pela OMS para um adulto.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos efervescentes
Comprimidos brancos, redondos e planos, com aroma de laranja.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Okiact é recomendado no tratamento sintomático de curta duração de
dor aguda
ligeira a moderada e/ou febre.
Okiact é indicado em adultos com 18 anos de idade ou mais.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Indicação
terapêutica
Grupo
etário
Dose
Duração
Alívio
sintomático de
Adultos
com mais
1 comprimido em
dose única repetida 2
Deve ser tomada a dose
mínima eficaz durante o
APROVADO EM
30-01-2022
INFARMED
dor e febre
de 18 anos
a 3 vezes por dia,
conforme necessário.*
menor período de tempo
necessário para aliviar os
sintomas (ver secção 4.4).
*Fazer um intervalo de pelo menos 4 horas entre as tomas.
Não ultrapassar a dose diária recomendada de 75 mg.
Em caso de persistência dos sintomas durante mais de 3 dias com febre
ou cinco
dias com dor, ou se os sintomas se agravarem, deve-se consultar um
profissional de
saúde.
Idosos
Okiact deve ser usado com precaução nos idosos.
Em doentes idosos, recomenda-se uma dose de 1 comprimido por dia.
População pediátrica
Okiact não deve ser utilizado em pessoas com idade inferior a 18
anos.
Modo de administração
Uso oral apenas.
Dissolver o comprimido num copo de água antes da administração.
4.3
Contraindicações
O medicamento não deve ser utilizado nos s