OFTİFEN % 0,025 TEK DOZLUK GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

ketotifen hidrojen fumarat

Доступна з:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

S01GX08 

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ketotifen hydrogen fumarate

Дата Авторизація:

2017-06-12

інформаційний буклет

1
KULLANMA TALİMATI
OFTİFEN %0.025 TEK DOZLUK GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.

_ETKIN MADDE_: 0,4 ml çözelti 0,1 mg ketotifen (0,138 mg ketotifen
hidrojen fumarata
eşdeğer) içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Gliserol, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik
asit, enjeksiyonluk
su_. _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OFTİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OFTİFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OFTİFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OFTİFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OFTİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OFTİFEN etkin madde olarak 0,4 ml çözeltide 0,1 mg ketotifen (0,138
mg ketotifen fumarata
eşdeğer) içerir.
OFTİFEN berrak, renksiz-hafif sarı renkli çözeltidir ve her biri 1
ml kapasiteli, 0,4 mL çözelti
içeren 20 flakonluk kutularda sunulmaktadır.
OFTİFEN alerji için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir, alerjik
burun iltihabı ve konjunktivit
(göz yangısı) gibi alerjik durumların semptomatik tedavisinde
kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1UQ3NRSHY3ZW56RG83ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
2. OFTİFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
OFTİFEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;


Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OFTİFEN %0.025 tek dozluk göz damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tek dozluk (0,4 mL) flakon, 0,1 mg ketotifen (0,138 mg ketotifen
hidrojen fumarata eşdeğer)
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Gliserol…………………………….8,5 mg
Sodyum hidroksit………………….y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tek dozluk göz damlası.
Berrak, renksiz-hafif sarı renkli çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve konjunktivit gibi alerjik durumların semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler, yaşlılar ve çocuklarda (3 yaş ve üzeri):
Konjunktival kese içine günde 2 defa 1
damla damlatılır. Bir tek dozluk flakonun içeriği her iki göz
içine, bir defa uygulama için
yeterlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak uygulanır.
Flakon kapağı açılıncaya kadar sterilitesini korur. Hastalar,
damlalık ucuna dokunulmasının
çözeltiyi kontamine edebileceği konusunda uyarılmalıdırlar.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1UQ3NRSHY3ZW56RG83ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
OFTİFEN’in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkililik ve
güvenliliği çalışılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
OFTİFEN’in 3 yaşın altındaki çocuklarda etkililik ve
güvenliliği gösterilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Ketotifen veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelerden (Bkz.
Bölüm 6.1) herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda
kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Kontaminasyonu
önlemek
için
damlalığın
ucu
g�